【药品说明书】注射用培美曲塞二钠 注射用的培美曲塞二钠是一种治疗无法手术的胸膜间的恶性的皮瘤的药物，并且它并不能够直接用药，而是与一种叫做顺铂的药物合用才能够达到用药的效果。。
力比泰注射用培美曲塞二钠的注意事项 特殊人群培美曲塞特殊人群中的药代动力学研究为在总计400例患者中的单组研究。老年人一-对于年龄为26－80岁的人群，培美曲塞药代动力学无明显变化。儿童-临床研究中未纳入儿童患者。性别-男性患者与女性患者相比，培美曲塞药代动力学无差别。种族一高加索裔和非洲裔患者，培美曲塞的药代动力学相似。曾有试验对日本患者的药代动力学进行研究，虽然没有日本患者和西方患者之间药代动力学参数规范的统计学对照报告，但仍可说明两者的绝对剂量参数值是基本相似的，而且没有显著的临床差异。肝脏功能不全-谷草转氨酶(AST、SGOT)、谷丙转氨酶(ALT、SGPT)和总胆红素升高，不影响培美曲塞的药代动力学。但是，未进行肝损害患者的药代动力学研究。(参见[注意事项]项下肝功能不全的患者部分)。肾功能不全-总计127例肾功能不全患者进行了培美曲塞药代动力学研究。如果同时合并有顺铂治疗，随着肾功能降低，培美曲塞的血浆清除率降低，而全身暴露剂量增加。将培美曲塞全身总暴露量(AUC)与100mL/min的肌酐清除率比较，当肌酐清除率分别为45、50和80mL/min时，全身总暴露量(AUC)增加65%、54%和13%。(参见[用法用量]和[注意事项]项下警告部分)警告肾功能减低的患者本品主要通过。
培美曲塞二钠的相互作用 尚没有研究证明服用本品是否对患者驾驶和操作机器造成影响，然而研究证明本品可能导致疲劳，如果有这种情况发生，患者应被告知小心驾驶和操作机器。[孕妇及哺乳期妇女用药]妊娠：妊娠妇女接受本品治疗可能对胎儿有害。妊娠 6 天—15 天的小鼠，静脉予以 0.2 mg/kg(0.6 mg/m 2)或 5 mg/kg(15 mg/m 2)培美曲塞，有胎儿毒性并能致畸。给予小鼠 0.2 mg/kg 剂量(大约为人类推荐剂量的 1/833)培美曲塞即可引起胎儿畸形(距骨和头颅骨的不完全骨化)，5 mg/kg 时可导致腭裂(相当于人类推荐剂量的 1/33)。胚胎毒性主要表现于胚胎死亡率增加，同时胚胎发育迟缓。没有有关妊娠妇女接受 本品治疗的研究，因为建议患者避孕。如果在妊娠期间使用了 本品或患者在使用本品期间怀孕，应告之可能对胎儿的潜在危险。哺乳：本品或其代谢产物是否能从乳汁中分泌尚未确定。但是本品可能对吃奶的婴儿有潜在严重危害，接受本品治疗的母亲应停止哺乳。[儿童用药]儿童用药的安全性和有效性尚未确定。[老年患者用药]按照所有患者的剂量调整方法进行，无需特殊方案(参见[药代动力学]中特殊人群部分)。[药物相互作用]化疗药物—顺铂不改变培美曲塞的药代动力学，培美曲塞也对所有铂类药物的药代。
