二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么？ 临床试验的分期可从以下几个方面加以区别：32313133353236313431303231363533e58685e5aeb9313333656635391、试验目的：I 期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察药物的人体药物动力学性质，包括代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径。II 期临床试验重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价，在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究；确定III期临床试验的给药剂量和方案；获得更多的药物安全性方面的资料。III 期临床试验是获得更多的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的益处/风险进行评估。IV 期临床研究是新药上市后进行的临床研究。2、受试者的人数：I 期临床试验大概需要几十名受试者，II 期临床试验需要几十名至上百人，III 期临床试验一般需要几百甚至上千人，且大多为世界范围的多中心试验。IV期临床研究要求进行2000个病例的IV期试验。3、受试者的类型：I 期临床试验一般为健康受试者，除了某些特定的药物如抗肿瘤药物，抗艾滋病药物等，有时也会根据药物。
多中心临床试验的特点及组织管理 多中心临床试验是指有多名研究者在不同的参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。(l)多中心临床试验的优点 ①在较短的时间内收集较多的受试者。。
