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小杯法溶出试验定高 溶出度均一性试验各个取样点相对标准偏差的规定是多少

2021-04-10知识9

药品的溶出度有哪些影响因素?首先了解什么是药物的溶出度。药物的溶出度是指在规定的介质中,药物从固体制剂(片剂、胶囊剂等)溶出的速度和程度。药物的溶出:-溶出度,。

智能溶出试验仪的简介 溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。溶出度仪溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成,详见《中国药典》2010年版二部附录X C。人机界面友好,操作简单、方便。全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。计时器有三种工作状态可供选择。具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。采用优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。转杆位置数量:6个溶出杯数量:最多8个桨杆摆动幅度:≤0.5mm转篮摆动幅度:≤1mm。

中国药典中收载的三种溶出测定方法及其区别? 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率

#小杯法溶出试验定高

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