体外诊断试剂生产企业卖自己生产的体外诊断试剂（三类）给个人么?

体外诊断试剂经营企业人员有什么要求？ 1、为加强医疗器械经营 质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定。

谁知道 生产第三类体外诊断试剂企业的生产、质量和技术部负责人的学历职称要求，以及从业经验？ 具体去看521号文件〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范，里面有详细的要求

体外诊断试剂生产企业原材料储存管理规定怎么写，谁有模板之类的，自己怎么编啊 还有辅助材料，成品半成品以及耗材这些所有的库存管理规定 怎么编写啊 去药监局论坛，多得。