ZKX's LAB

医疗器械寿命老化试验 执行国家、行业标准的检验、诊断类医疗器械不需要做临床试验,哪些医疗器械属于这个范畴呢?

2021-04-09知识6

无菌医疗器械有效期验证是否只做自然老化试验或加速老化试验 只做自然老化试验可以;做加速老化试验必须同时做自然老化试验

医疗器械老化试验标准是什么? 可参考ASTM F1980

执行国家、行业标准的检验、诊断类医疗器械不需要做临床试验,哪些医疗器械属于这个范畴呢? 一类不需要做,还有部分二类不需要做,你可以搜索豁免临床的二类医疗器械。上面有总体的列表的。

#医疗器械寿命老化试验

随机阅读

qrcode
访问手机版