无菌医疗器械有效期验证是否只做自然老化试验或加速老化试验 只做自然老化试验可以；做加速老化试验必须同时做自然老化试验
医疗器械老化试验标准是什么？ 可参考ASTM F1980
执行国家、行业标准的检验、诊断类医疗器械不需要做临床试验，哪些医疗器械属于这个范畴呢？ 一类不需要做，还有部分二类不需要做，你可以搜索豁免临床的二类医疗器械。上面有总体的列表的。
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