多中心临床试验的特点及组织管理 多中心临床试验是指有多名研究者在不同的参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。(l)多中心临床试验的优点 ①在较短的时间内收集较多的受试者。。
西药和中药的临床试验哪个更难做一些? 中药临床试验难些,主要是很多中成药是第一次做人体临床试验,不像很多西药或仿药在国外已经被证实有效,所以未知因素太多了,而且现在国家对中药新药审批很严。难。查看原帖>;>;求采纳
中医为什么无法做临床试验? 中医某一方剂难作临床试验和双盲试验,但难做不等于不能做,已知的做过临床试验和双盲试验的如下:由中国中医研究院广安门医院为组长单位,中国中医研究院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、河北医科大学第二医院为参加单位,对连花清瘟进行了多中心临床研究。研究采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照方法,共观察流感患者440例,其中试验组330例,对照组110例,疗程三天。结果表明:连花清瘟胶囊可明显改善流感患者发热或高热、恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、头痛、咽干咽痛等临床症状和体征,用药24小时后患者平均体温明显下降,服药后降温起效时间为3.98小时,治疗3天后体温复常率为93.5%,均明显优于对照组。治疗过程中未发现明显不良反应和毒副作用,表明连花清瘟胶囊治疗流行性感冒安全有效。连花清瘟胶囊是这次抗流感的推荐药。双灵固本散三期临床试验,采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的研究方法,这是目前最先进、最科学、最严格的药物临床实验方法,被称为世界药物试验“金标准”。最多发癌种病例遴选:共有425例肿瘤病人参加了双灵固本散三期临床实验,囊括了肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、肠癌等中国发病率最高的癌症。实验报告表明,对上述癌种。