2. 新药临床试验分几期？各期的主要特点是什么？ 分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期四期 特点：i期主要是评价药物的安全性；ii期是评价药物的有效性和耐受性；iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再评价。ⅰ期。
试述药物的1、2、3期临床试验的目的，研究内容和注意事项。Ⅰ期临床试验 在新药开发过程中，将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验，称之为Ⅰ期临床试验。.
2. 新药临床试验分几期？各期的主要特点是什么？ 分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期四期特点：i期主要是评价药物的安全性；ii期是评价药物的有效性和耐受性；iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再评价.ⅰ期临床试验在新药开发过程中，将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验，称之为ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下，给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人)，然生仔细监测药物的血液浓度\\排泄性质和任何有益反应或不良作用，以评价药物在人体内的性质.ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加，给药的剂量可逐渐提高，并可以多剂量给药.通过ⅰ期临床试验，还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息，以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见，ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据.ⅱ期临床试验通过ⅰ期临床研究，在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息，即药代动力学数据.但是，通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的.在临床研究的第二阶段即ⅱ期临床试验，将给药于少数病人志愿者，。
