ZKX's LAB

临床试验中的揭盲和破盲是什么意思 药物盲法对照试验

2021-04-07知识4

临床试验非盲,单盲,双盲是怎么设计的 盲法的分类盲法试验的基本原则就是让受试对象和/或研究人员不知道哪些人接受的是新试验措施,636f70793231313335323631343130323136353331333339666162哪些人接受的是对照措施。在一项临床研究中,往往涉及研究对象、干预措施执行者、结果测量者、统计分析者等,根据“盲”的对象不同,一般可将盲法分为单盲、双盲、三盲3种类型。(一)单盲1.定义 对于研究对象的分组及所施加的处理因素(如选用药物)情况,只有研究者知道,而受试对象不知道,叫做“单盲”(single-blind)。所以,“单盲”主要是盲研究对象。另外,对检验人员、病理学检查人员等隐瞒患者的诊断与治疗情况,便于他们客观报告实验结果,也属于单盲。2.优点(1)方法简单,容易进行。(2)干预措施执行者和结果测量者知道受试对象的分组情况,便于更好地观察、掌握病情。一旦发生病情变化,可以及时、恰当调整处理方案或采取其他干预措施,使受试对象在临床试验过程中的安全更加有保证。(3)减少了因受试对象主观因素对研究结果的影响。3.缺点 单盲不能避免研究方主观因素造成的影响。主管医生可能通过许多方法去影响患者的疗效,比如,医生对接受新疗法的患者观察特别仔细,护士对新疗法组患者更加关心。

一个篇随机对照试验的文章,只提到安慰剂对照,没有说盲法,算是用盲法吗? 双盲实验就是为了防止安慰剂效应的,所以用安慰剂就是要用双盲或单盲,这样才能考察出来是不是病人以为是有效的药物而产生效果。要是不瞒病人,病人都知道不是药物了,还。

在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()A.Ⅰ期临床试验 B 参考答案:C

#药物盲法对照试验

随机阅读

qrcode
访问手机版