填写批记录的要求是什么,要保存多长时间? GMP条款里规定:每2113批药品应当有5261批记录,包括批生产记录4102、批包装记录、批检验记录和药品1653放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法,一般不会有检察官提这方面的问题,所以保存至有效期1年后就可以了。国内通常的做法也都是这样的。
考生应遵守哪些纪律要求 考生应遵守的纪律要求:1、不携带规定以外的物品进入考场或者将规定以外的物品放在指定位置;2、在规定的座位参加考试的;3、考试开始信号发出后答题或者考试结束信号发出。
GMP关于填写批生产记录时的要求是什么?保存多长时间?GMP批生产记录需要保存以往5年以内的记录,但有的也会要求保存以往3年内的记录,因为在GMP验收过程中,验收组的专家。