医疗设备需要哪三证？ 《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格e68a84e8a2ad62616964757a686964616f31333433656137证明等资质。纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。扩展资料：一、医疗器械经营企业必须具备医疗器械经营许可证。开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。二、医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理。境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。三、医疗器械生产许可证是。
我国大型医疗影像设备企业有哪些 医疗器械是一个2113很广义的概念，我对5261全球大型医疗影像设备行业比较了解4102，推荐如下：1、大型1653医疗影像设备主要是指医学诊断设备，包括CT、磁共振、PET/CT、XR、超声等；2、全球排名前三的公司是西门子、通用、飞利浦，在中国市场也是他们。另外，日本的东芝和日立的大型医疗设备也很不错，不过市场份额低很多；3、在中国市场，G.P.S三家公司，占领了90%以上的市场份额，剩下的上百家民营企业分享10%的利润。其中最好的民营企业是迈瑞，其超声和监护产品很不错，是美国上市公司。其次是东软医疗，做了十多年了，技术积累还可以，不过有中国民营企业的通病，发展壮大后就太平天国了。4、上海新成立了一家民营企业，叫上海联营医疗，来势很猛，初入江湖就一副武林盟主的架势。有国资委和中科院的背景，里面牛人非常多，据说有获得诺贝尔奖提名的华人科学家。他们的待遇很好，号称要挑战G.P.S，打造医疗行业的华为。老板薛敏是西门子麦迪特的创始人，也是中国医疗设备行业的泰斗式人物了。
大专读医疗设备应用技术，到大学可以学什么专业？ 你好！本科时你可以继续本专业的深造呀！医疗设备应用技术的具体应用还是医疗设备应用技术专业学习？本专业培养掌握生命科学、电子技术、计算机技术及测控制技术基础知识，具备医学与工程技术相结合的工程实践能力，能在医院、医疗器械企业等领域从事精密医疗设备制造维修、技术管理、应用开发等工作，德智体美全面发展，具有职业生涯发展基础的应用型高技能专门人才。1.医疗设备应用技术一般由大型医院的器械科、设备科或医学工程科等部门负责医疗设备规划购置、验收安装、维修保养、技术管理等工作。2.中外医疗器械生产、经营企业从事医疗设备产品销售、维修服务、产品开发、装配测试、质量控制等工作。供参考。
