什么是体外诊断？ 体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。体外诊断产品按检验医学的检测项目可分为几个主要大类：生化、免疫、血液及临检、微生物、分子诊断等。体外诊断产业也是随着医学事业的不断发展而成长起来的。从上世纪八十80年代中期开始陆续有些外资、民营的企业开始开发生产相应产品，也有些属于国有的企业单位生产了一些产品，但没有大规模的政府主导和投入，也没有相应的产业政策。当时的产品主要是以检测试剂为主，和一些半自动小型仪器。随着20二十年的发展，中国的体外诊断产业已经有了巨大发展和变化。目前中国体外诊断产品已经包括了这个领域的几个主要大类，并且从试剂到仪器、到整个检测系统（仪器和试剂一体）；从手工半自动系统到全自动系统；从国内市场到国外市场；从简单模仿到自主创新，都有了很大的发展。而且还在不断地完善和开发产品，企业规模也逐步扩大。这个行业目前仍然主要是以民营和外资企业为主，形成了。
体外诊断的试剂研发工作是怎样的，这一行业的职业发展路线该如何规划？ rt体外诊断是多大的坑？打算往里跳了=感谢@魏钟杰的解答。遇到…
国内诊断试剂知名企业有哪些？？ 楼上是2113做药的吧 真的不是行业中5261的人体外诊断试剂里有属于药品管理的，但大部4102分是医疗1653器械，其实主要分为免疫、生化、分子三个方向，细分还会有微生物等，但市场总量不大国内这几年做的好的，科华、利德曼、中山达安（这三个已经上市），还有一些知名厂家是北京九强、郑州安图、宁波美康、中生北控、四川迈克、厦门新创、潍坊康华、广州万孚这些，是我们认为有实力上市的企业。另外现在诊断试剂行业里大部分都是送设备配试剂，所以迈瑞、迪瑞、优利特这些也算是体外诊断试剂企业了
