临床试验管理制度专业组实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者叫什么

2021-04-04知识8

Ⅱ期临床试验方案设计要点，您知道吗，Ⅱ期临床试验方案设计需遵守以下基本原则与指导原则　①《赫尔辛基宣言》②《新药审批办法》③《药品临床试验管理规范》④WHO的GCP。

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者叫什么第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际。