“高三的时候，发起病来痒得晚上无法睡觉，每晚不断醒来不停抓挠，有时抓破皮，全身都是带血的皮屑，白天上课精力不集中，用过很多方法一直没有得到有效的治疗。”
胡同学从小就为重度特异性皮炎而烦恼，昨天他终于用上了期待已久的创新药物，并幸运地成为了全国首批用上全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂度普利尤单抗注射液。
让皮肤病专家们惊喜的是，这个创新药以“闪电”速度向中国飞速奔跑：不仅比原计划提前了两年获批，而且从6月28日获得进口药物注册证到7月22日全国正式供药，只有短短25天，刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录。
首批患者期待开启全新生活
昨天上午，复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授开出上海地区的首张处方。 与此同时，在北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授门诊，南方医科大学皮肤病医院主任医师杨斌教授门诊，京广两地患者也迎来了这一期待中的新药。
“特异性皮炎出现的症状是一种夜不能寐的‘痒’。”徐小姐昨天一早也赶到了华山医院，等待成为首批用上靶向生物制剂度普利尤单抗注射液。今年27岁的她已经被特异性皮炎折腾了近十年，每次一到春夏交界尤其是黄梅天的时候，她就感到浑身痒、肿痛，
“我第一次发病是在18岁以后，随后就一次比一次厉害。五年前我去德国玩，再加上考研究生比较累，我的脸上额头上都是斑点，全身红肿只能靠吊水来控制炎症。”一度因为特异性皮炎，徐小姐无法工作，辞职在家调养身体。徐小姐期待这种全新的生物制剂治疗方法能开启新的生活。
出生后有奶癣注意尽早阻挡，可防哮喘鼻炎
重度特应性皮炎是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病，以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现，患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。亚洲国家及地区多项调查显示，成人特应性皮炎的患病率为0.9%-2.1%。
多数中重度特应性皮炎患者存在由皮肤开裂、结痂和渗液等引起的疼痛和不适症状，如得不到有效控制，会影响患者的情绪和心理状态，导致焦虑、抑郁以及孤独感。
徐金华告诉记者，
很多人觉得皮肤病是小事，其实皮肤病在所有病中是最难治的，因为皮肤暴露在外面。皮肤是是人体中体质最重，面积最大，免疫器官。皮肤保护着脏器，皮肤也天天在受到伤害。研究发现，很多病的免疫反应都是从皮肤着手的。目前皮肤病有3000多种，我们每个人都会有一种皮肤病。
和很多病一样，特异性皮炎也是越早治疗越好。徐金华指出，很多孩子生下来有奶癣，可能就是特异性皮炎。如果早期不好好干预，就会发展成过敏性鼻炎、哮喘等。因此尽早阻断皮炎也能阻止其他过敏性疾病发生。
“闪电”速度加速上市
哪些人能够用上这个最新的创新生物制剂？
徐金华教授表示：“目前特应性皮炎的治疗方法是根据病人的病情来制定，以外部用药如局部外用糖皮质激素，口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主，但是激素治疗是一把双刃剑，长期用药可能会带来副反应，仍缺乏有效且安全的手段。作为一项针对性疗法，达必妥的获批上市具有划时代的意义，不仅能够在使用后强效、快速、持续地缓解瘙痒、皮损等症状，同时作为全人源单抗，极少诱发体内获得性免疫反应，抗药抗体的发生率较低，与安慰剂的整体安全性相似，可以有效改善患者生存质量，为患者带来全新的希望。”
专家们透露，主要是针对目前现有治疗效果不好的中重度特异性皮炎患者使用，每两周打一次，第一个疗程需要16周，评估效果后再决定后续方案。
不断提速的药监机制加速了临床急需创新药的上市。
上海市食品药品检验所业务科主任史晓晔表示：
“这次的新纪录源于我们不断加快探索针对生物制剂的创新机制，为达必妥这样的创新药开辟绿色通道，作为国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室，面对不断加快的创新药上市速度，在技术上和人才上做好应对和储备，以高超的技术、优质的服务，在最短时间内保质保量完成进口法定检验，希望尽全力让中国患者早一天用上创新药。”
