医疗器械质量管理制度执行情况的考核表模板 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：范世玲质量管理制度执行情况检查考核表检查日期｜年 月 日｜检查组｜组长：组员：｜受检部门（人员）｜质量管理制度名称｜制度检查考核内容｜考核方法｜考核结果｜各部门｜质量方针、目标管理制度｜1制度的理解、掌握程度｜2质量目标量化可行性｜3质量目标逐级展开落实到部门｜4记录完整、真实｜各部门｜质量管理体系策划管理制度｜1制度的理解、掌握程度｜2 各项活动的质量策划完成情况｜质量管理部｜医疗器械质量管理体系文件管理制度｜1制度的理解、掌握程度｜2质量体系文件的制订及控制是否达到制度要求｜3记录完整、真实｜公司各部门｜医疗器械质量管理体系内部审核管理制度｜1责任人和部门对制度的理解、掌握程度｜2审核工作有计划，有实施，有总结，有落实，每年定期进行一次｜3按计划实施内审，内容符合计划要求；现场审核有记录；上报审核报告｜4对审核中发现的问题及时制定纠正和预防措施，并予以实施｜5对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪检查｜公司各部门｜持续改进管理制度｜1制度的理解、掌握程度｜2 质量改进的各项活动实施及完成情况｜各部门｜管理评审制度｜1制度的理解、掌握程度｜2 质量方针。
医疗器械员工法律法规质量管理培训及考核制度 我想要北京的 一、机构与人员第一条 企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗。
医疗器械质量管理制度 去文库，查看完整内容>；内容来自用户：黄嘉医疗器械2113质量管理制度(一)质量组织机5261构；(二)有关部门、组织和人员4102的质量职责；(三)质量否决的规定；(四)质量管理考核与评1653估的规定；(五)首营企业和首营品种审核的规定；(六)采购管理；(七)质量验收的管理；(八)仓储保管、养护和出库复核的管理；(九)销售和售后服务的管理；(十)有关记录、凭证和档案的管理；(十一)医疗器械追溯性规定；(十二)质量信息的管理；(十三)不合格品管理规定；(十四)医疗器械不良事件监测和报告规定；(十五)医疗器械召回规定；(十六)卫生和人员健康状况的管理；(十七)重要仪器设备管理；(十八)计量器具管理；(十九)质量方面的教育、培训及考核的规定等。有关部门、组织和人员的质量职责一、基本内容1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。。
