进行临床试验的必要条件是什么？ 药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者 都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。临床试验开始前，研 究者和。
临床试验机构应当考虑哪些条件？ 所选择的试验机构应当是经资质认定的医疗器械临床 试验机构，且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验 的需要。研究者应当具备承担该项临床试验的专业特长、资 格和。
参加新药临床试验需要具备哪些条件？ 不同的新药在临2113床试用5261时对病人的病种、病情、4102过去治疗情况都有1653严格的限定专要求，只有符合条件者才能属应用。但一些共同基本的条件病人必须具备：（1）有病理或细胞学证实的恶性肿瘤。（2）病人一般状况良好，生活基本能自理，预期生存时间大于3月。（3）具有可测量的肿瘤病灶。（4）血液及生化检查正常。（5）无严重的心、肝、肾疾患。（6）若近期用过其它抗肿瘤药物，则至少停药4周以上。（7）病人签署同意书。（8）病人有条件来复查或能随访
