什么是“第三类医疗器械”? 第三类医疗器械是国家医疗器械中最高级别的医疗器械,指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。。
第三类医疗器械产品分类是什么?? 第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护。
一次性使用无菌注射器、人工心肺机,属于医疗器械产品的() A.第一类 B.第二类 C 参考答案:C解析:本题考查医疗器械的分类原则及各类产品的主要品种。手术器械、医用胶片、牙科座椅,属于医疗器械产品的第一类。一次性使用无菌注射器、人工心肺机,属于。
迈瑞医疗可以生产人工心肺仪吗? 麦瑞医疗可以生产人工心肺仪吗?可以生产的麦类医疗是一个非常大的医疗器械制造公司他们是可以生产人工心肺仪的。
CT属于几类医疗器械 CT机属于三类医疗器械。请问血管机和CT分别属于几类医疗器械,有什么样经营资质的公司才可以经营这两种大型医疗器械呢?希望有专业人士可以帮我解答,十分十分感谢!。
医疗系医疗器械植入材料和人工器官是指什么 医疗器械植入材料:2113医疗器械分类规则(5261局令第15号)(五)植入医疗器械:任何4102借助外科手术,器械全1653部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上,这些器械被认为是植入器械。人工器官:暂时或永久性地代替身体某些器官主要功能的人工装置。使用较广泛的有:①人工肺(氧合器)模拟肺进行O2与CO2交换的装置,通过氧合器使体内含氧低的静脉血氧合为含氧高的动脉血;②人工心脏(血泵)。代替心脏排血功能的装置,结构与泵相似,能驱动血流克服阻力沿单向流动。人工心脏与人工肺合称人工心肺机,于1953年首次用于人体,主要适用于复杂的心脏手术;③人工肾(血液透析器)。模拟肾脏排泄功能的体外装置,1945年开始用于临床。人工肾由透析器及透析液组成,透析器的核心是一层半透膜,可允许低分子物质如电解质、葡萄糖、水及其他代谢废物(如尿素)等通过,血细胞、血浆蛋白、细菌、病毒等则不能通过,从而调节机体电解质、体液和酸碱平衡,维持内环境的相对恒定。主要应用于急、慢性肾功能衰竭和急性药物、毒物中毒等。【医疗器械植入材料发展】医疗器械行业属于高技术行业,涉及医药、。