CFDA的“首仿获批”和“通过一致性评价”是否可以等同,区别在哪里? 今天早上看米内网上新闻,中间有一段话:2月有6个品种通过仿制药一致性评价。石药集团欧意药业的注射用紫…
培美曲塞二钠的临床研究 恶性胸膜间皮瘤—本品联合顺铂一线治疗恶性胸膜间皮瘤的疗效及安全性随机临床研究:一项单盲、随机、多中心的临床研究,比较 本品 联合顺铂与单药顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤的生存期。总计 448 例患者入组,本品 500mg/m 2,10 分钟静脉内给药,于 本品给药 30 分钟后给予 顺铂 75mg/m 2,输注至少2 小时。两药均在每周期第一天给药,每 21 天 1 周期。117 例患者入组后,出现白细胞及胃肠道不良反应,遂改变方案,同时给予全部患者叶酸和维生素 B12 的补充治疗。所有随机并且接受了治疗的患者纳入主要研究终点的分析,同时还分析整个研究过程中接受了叶酸和维生素 B12 补充治疗(补充治疗是推荐方案,见用法及用量部分)的患者。所有患者 与那些接受了全量补充治疗患者的研究结果相似。全部患者的一般情况见表 1,表1全部入组患者的一般情况 随机并接受治疗的患者 接受全量补充治疗的患者 患者特征 ALIMTA/顺铂 顺铂 ALIMTA/顺铂 顺铂(N=226)(N=222)(N=168)(N=163)年龄(岁)中位(范围)61(29?85)60(19?84)60(29?85)60(19?82)性别(%)男性 184(81.4)181(81.5)136(81.0)134(82.2)女性 42(18.6)41(18.5)32(19.0)29(17.8)种族(%)高加索 204(90.3)206(92.8)150(89.3)153(93。
降价的25种降压药? 在抗癌类药集中采购中,重磅药吉非替尼降价幅度较大,各药厂在各地区的拟中选价格也不同。阿斯利康在浙江、江西拟中选价为547元;正大天晴在黑龙江、安徽、吉林等地拟中选价为450元;齐鲁制药在湖南、湖北等地拟中选价则为257元。“此次发布的25种药基本都是比较常用的药,这些药的病人基数比较大。其中就包括有降血脂的阿托伐他汀钙片、用于心脑血管治疗的瑞舒伐他汀钙片、抗凝的硫酸氢氯吡格雷片,此外还有一些降血压、治癫痫以及抗敏药和抗生素类的药物。同时,还有注射用培美曲塞二钠这种用于化疗的药物。他指出,这些药降价幅度较大,有的下降了不止一半,但不同的生产企业价格上会不同。“比如硫酸氢氯吡格雷片,目前我们医院的价格是125元每盒,现在这个拟中选价格就降到了17.81元每盒,降价力度确实挺大的。目前药价暂未实行新的中选价格。此次公布的《联盟地区药品集中采购拟中选结果公示》中涉及的阿托伐他汀钙片
肺腺癌四期 我父亲化疗失败,现在该怎么办 希望得到的帮助: 病情描述(主要症状、发病时间):现时而有咳嗽,吐无色有泡沫的痰。左胸腔有大量胸水,8月8日上午曾抽出约1100毫升,注入顺铂,白介素2后,下午做CT仍。