想从事药品注册工作应做哪些准备? 本人女,大三,制药类专业,现在就业方向很迷茫性格偏内向所以医药代表的可能不适合网上查了很多资料发现…当一个新型病毒出现后研制其对应的疫苗分那些步骤? 我在写一部关于丧尸病毒的小说,在这方面不懂,希望懂的朋友能讲一下具体分那些步骤SFDA和CDE的关系? 承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。扩展资料: SFDA的主要职责 。医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以。药品一致性评价调研包含哪些内容 开展一致性评价,首要工作便是信息调研。品种基本情况查询1、国家食品药品监督管理总局CFDA http://www.cfda.gov.cnCDE http://www.cde.org.cn数据查询 http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=init包括了CFDA批准数据、已有批准文号与在审品种信息、已上市说明书修订情况,药品体外溶出 试验数据库(日本溶出橙皮书内容)、药品不良信息通报、CRO机构名单等。CDE网站上也公布了现行的法规、技术规章及国内外指导原则http://www.cde.org.cn/policy.do?method=policy_index&frameStr=1除此之外,电子刊物中涉及药物评价中一些专项问题的讨论http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=initValue&frameStr=22、CFDA数据查询http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html权威首查,主要是国内国产药品、进口药品批准注册情况,注册专利情况公示等。数据库还可查询药用辅料、药包材等的批准注册情况,基药目录。3、咸达数据http://www.xanda.cn/集合基础型、组合型、功能型等多个综合数据库,可方便查找国产药品、进口药品批准及注册受理信息。4、药智数据库http://db.yaozh.com包括CFDA、FDA、厚生省批准药物的药品说明书,FDA、日本橙皮书数据库。国家药品审批中心的职能是什么? cde的职能国家食品药品监2113督管理局药品审评5261中心是国家食品药品监4102督管理局药品注册技术审评1653机构,为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
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