最低0.27元开通文库会员,查看完整内容>;原发布者:keyongyushiwu3化学药物残留溶剂研究的技术指导原则一、概述 药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要,以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果,很多有机溶剂对环境、人体都有一定的危害,因此,为保障药物的质量和用药安全,以及保护环境,需要对残留溶剂进行研究和控制。本指导原则是在参考人用药物注册技术要求国际协调会(InternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse,ICH)颁布的残留溶剂研究指32313133353236313431303231363533e59b9ee7ad9431333433623830导原则,美国药典(theUnitedStatesPharmacopoeia,USP)、英国药典(BritishPharmacopoeia,BP)、欧洲药典(EuropeanPharmacopoeia,EP)、中国药典(ChinesePharmacopoeia,ChP)相关内容的基础上,结合我国药物研发的特点,通过分析、研究残留溶剂问题与药物的安全性、有效性及质量可控性之间的内在关系而制定的。本指导原则总结了对残留溶剂问题的一般认识,旨在帮助药物研发者科学合理的。
药物制剂专业有哪些工作,需要具备哪些技能?我是一 个中专学生,将来读药物制剂专业出来能有哪些工作方面?药物制剂专业工作有:药物制剂研究、开发、生产及质量管理,。
医院药剂科主要工作是什么? ▲医院药剂科的性质2113、任务、5261组织及医院药事管理4102委员会(编者说明:在我国1653即将实行的“医药分家”的医院药事管理体制下,药剂科的部份任务必会变更。但它作为医院内部的药事管理机构,依然要发挥其重要的作用。下文的一些专题,仍按“分家”前的情况进行介绍。在“分家”后的变动,将予及时介绍之。一、概述药剂科是负责医院药剂工作的重要职能部门,它集药品采购、供应、调剂、制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药政法规为一体。1989年卫生部颁布的《医院药剂管理办法》明确规定:“医院药剂工作是医院工作的重要组成部分,是提高医疗质量、保证患者用药安全有效的重要环节,卫生行政部门和医院领导必须予以重视,切实加强领导。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的颁布实施,已将许多药事管理工作由单纯的行政管理变成了法制管理,为此重视对药剂科的管理工作是十分重要的。根据医院的规模,药剂科的名称有所更新,如医院药学部(科)、药局等。二、药剂科的性质医院药剂科属医疗技术部门,具有专业技术性、业务监督性、信息指导性、管理效益性及工作服务性的特点。(一)专业技术性药剂科的调剂、制剂、药检。
药物制剂专业有哪些工作,需要具备哪些技能? 一、就业方向药物制剂学毕业2113后可从5261事药物制剂研究、开发4102、生产及质量管理,能够在制药企1653业、医院药剂科、研究所及药政管理部门从事药物制剂研究、开发、生产、各类医药经营、生产单位和医疗卫生单位,从事药品制剂、质检、管理、购销、问病给药等工作。药物制剂专业就业岗位包括:药物制剂研究员、制剂研究员、药物分析、药品研发 销售人员、生产工艺员、药物制剂、药物制剂研发人员、药物制剂项目经理、制剂工艺研究员、研发人员、药品研发、制剂研发人员等等。二、具备技能1、掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识。2、掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术。3、具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计。4、熟悉药事管理的法规、政策。5、了解现代药物制剂的发展动态。6、掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作能力。扩展资料:一、培养要求该专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识,受到药物制剂研究和生产技术的基本训练,具有药物。
药物制剂稳定性研究的范围是什?