去文库，查看完整内容>；内容来自用户：菊香秋医疗器械质量管理制度具体内容：一、组织机构、人员与职能的规定企业应根据自己的32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333433646432经营规模、品种及管理需要，设置必要的组织机构即设置职能部门，并规定其职责和权限。质量管理和售后服务职能应在相关部门得到体现，相互关系和隶属关系可用框图表示。公司机构设置（职能框架图）青岛×医疗器械有限公司｜例：销售业务部｜质量管理部｜售后服务部｜办公室｜各类人员的职责权限至少应包括下列人员：a)经理（负责人）；b)质量管理人员；c)质量验收人员；d)采购和销售人员；e)仓储管理人员；f)售后服务、维修人员。二、采购控制、进货验收、产品退换的管理制度及质量验证的方法a)如何进行采购控制b)进货验收、产品退换的管理制度及质量验证的方法a.人员经培训，具有相应资格及身体健康；b.应有适宜的验收场所；c.入库产品应对有关证件的核对作出规定（许可证、注册证、合格证等）；d.入库验收的内容包括对品名、规格、型号、数量、生产单位、外包装情况、编号或批号、注册商标、有效期等的规定；e.验收标准、验收规则、验证方法；f.签署验收凭证、填写验收。
医疗设备有哪些管理制度 （1）各级质量责任制度（2）采购管理制度（3）首次经营品种管理制度（4）进货验收制度（5）仓储保管制度（6）效期产品管理制度（7）不合格品管理制度（8）出库复核管理制度。
医疗器械管理制度 质量管理文件目录-记录表 1首营企业首营品种审批表 2医疗器械采购记录 3医疗器械经营企业培训记录 4医疗器械经营企业年培训计划表 5医疗器械进货验收记录表 6医疗器械产品。
医疗器械公司管理制度 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：杨燕秀医疗器械购进管理制度一、购进医疗器械应根据市场动态分析、库存情况，按照批准经营的类别范围编制采购计划，经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。力求达到质量优良，供货及时。二、购进医疗器械必须签订购销合同，合同中应有明确的质量条款和违反质量条款的处理措施，分清质量责任。三、购进医疗器械必须把产品质量放在首位，认真审核购入医疗器械企业的合法性和质量可靠性，必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》具有质量保证能力的企业购进；收集、保存、确认供货方合法资格的有效证明文件，存挡。购进一次性使用无菌医疗器械产品，要索取盖有供货商红色印章的由生产企业质检科出具的同批次检验报告书，内容至少应包括无菌、无热源项目。从厂家推销人员进货，必须认真审核推销人员的资格，索要推销人员的身份证、“生产企业许可证”、“营业执照”、“法e68a84e79fa5e9819331333433626537人委托授权书”、当地卫生和药监部门、物价部门批准的“准销证照”等有关证照复印件，并签订协议书后方可选购。四、对首次供货单位，必须确认其合法资格，查“证照”和履行合同的能力，。
医疗器械采购管理制度
医疗器械管理制度 临床实验室仪器信息网 中有比较详细的资料搜索一下就知道了
药品与医疗器械管理制度 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：strive1988药品和医疗器械管理制度药品、器械管理制度1、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和各项质量管理制度，药品和医疗器械从上级医疗机构统一配送。2、检查验收人员应按有关规定，对入库药品和医疗器械内、外包装、标签、说明书和外观质量，进行逐批检查验收，不得漏验。3、特殊管理药品应由两人共同检查验收；麻醉药品和一类精神病药应由两人逐盒检查验收到最小包装，填写完整的验收记录，并双人签字。4、已检查验收质量合格的药品和医疗器械，验收人员办理药品和医疗器械入库手续，并签名或盖章。5、经检查验收认为不合格的药品和医疗器械或质量有疑问的药品和医疗器械按有关规定处理。6、按规定认真做好药品和医疗器械质量检查验收各项记录，内容包括：到货日期、药品和医疗器械名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、批准文号、质量状况、验收结论、验收人等，记录应整洁，真实、完整，不得撕毁或任意涂改，记录应妥善保存五年。药品医疗器械储存养护制度 一、医疗机构应当设立与其规模相适应的药房（药库）。药房（药库）应当与生活、办公和医疗区域分开，并具备必要的。
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医疗设备保养、维护管理制度 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：李兴红医疗设备保养、维2113护管理制度目的：实现5261医疗设备使用、保养和维修的规4102范管理建立一个医疗1653设备使用、保养和维修的管理程序，以指导医疗设备的正确使用、预防性维修和合理保养，以保证医疗设备的正常运转、防止事故的发生、延长医疗设备的使用寿命。职责：设备科负责本制度的制定，医疗设备检修人员、操作人员负责医疗设备的日常保养和维修，各科科主任负责本规范执行过程中的技术指导和监督管理。适用范围本院所有医疗设备和其服务、辅助设备。内容：医疗设备的使用1医疗设备的使用要实施医疗设备操作人员负责制，要严格执行岗位责任制，所有的医疗设备的操作人员必须熟悉医疗设备构造，掌握医疗设备的操作技能，了解常见的故障类型和解决办法，保证能正确的使用医疗设备；单人使用的医疗设备由操作人员负责，多人操作的医疗设备由本科主任负责，医疗设备的操作人员应保持相对稳定，在医疗设备的操作人员因事不能上岗进行操作时，应由受过相应培训的人员替代。2主要医疗设备要统计故障率、停机时间，便于对医疗设备的运行情况进行检查。⑶医疗设备的运载负荷是医疗设备的参数之一，不可任意更改。
最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：黄嘉医疗器械质量管理制度(一)质量组织机构；(二)有关部门、组织和人员的质量职责；(三)质量否决的规定；(四)质量管理考核与评估的规定；(五)首营企业和首营品种审核的规定；(六)采购管理；(七)质量验收的管理；(八)仓储保管、养护和出库复核的管理；(九)销售和售后服务的管理；(十)有关记录、凭证和档案的管理；(十一)医疗器械追溯性规定；(十二)质量信息的管理；(十三)不合格品管理规定；(十四)医疗器械不良事件监测和报告规定；(十五)医疗器械召回规定；(十六)卫生和人员健康状况的管理；(十七)重要仪器设备管理；(十八)计量器具管理；(十九)质量方面的教育、培训及考核的规定等。有关部门、组织和人员的质量职责一、基本内容1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提e799bee5baa6e79fa5e98193e78988e69d8331333433633335出改进措施。4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并。
