一次性使用无菌注射器，其注射器部分有关“生物性能”的质量要求是( )。 一次性使用无菌注射器，其注射器部分有关“生物性能”的质量要求是()。A.无菌、无芽孢、无病毒 B.无热原、无芽孢、无病毒 C.无菌、无热原、无病毒 D.无菌、无热原、无溶血。
一次性注射器和输液器属于几类医疗设备···哪些部门负责受理·· 一次性注射器属于III类医疗器械-6815注射穿刺器械；一次性输液器属于III类医疗器械-6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、CT设备等。扩展资料：医疗器械监管司隶属于国家食品药品监督管理局，其主要职责是：组织拟订国家医疗器械标准并监督实施；拟订医疗器械分类管理目录；承担医疗器械的注册和监督管理工作；拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范并监督实施；拟订医疗器械生产、经营企业准入条件并监督实施；承担医疗器械临床试验机构资格认定工作。负责组织和管理医疗器械注册现场核查工作；承担医疗器械检测机构资格认定和监督管理；承担医疗器械生产、经营许可的监督工作；承担有关指定医疗器械产品出口监管事项；组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作；承办局交办。
一次性使用无菌避光注射器的产品性能结构及组成有哪些？ 该产品由注射器及注射针组成。注射器主要由外套、芯杆、胶塞组成，材料为聚丙烯和避光剂。避光性能：290-450nm波长范围内的光的透光率为≤25％。p>；
一次性使用无菌医疗用品的管理要点有哪些 无菌及一次性使用医疗用品安全管理（一）无菌物品使用安全保证措施 1 无菌物品有效期规定：无菌包为一周。2 无菌物品无过期，无污染，无菌物品使用时应注明开始使用时间。3。
被一次性无菌注射器穿刺过手指。 病情分析：你好，你是学护士的，有在用无菌针头学习是不慎被针扎伤，这个针是新的没用过，这个肯定就没什么问题。指导意见：你有被没用过的针头扎伤，当地有消毒冲洗，这个应该没什么问题的，不用检查都可以，具体疑问请咨询当地医生。
您好，这个各地有差异，而且一次性使用无菌注射器有很多规格如5ml 10ml 20ml 等。
使用过期的一次性无菌注射器有什么危害 一次性注射器 就是一次性无菌注射器。国家标准要求在十万级净化GMP车间生产 无尘无菌。产品在车间内经过 注塑 丝印 组装 包装后 。
一次性使用无菌注射器的质量要求非常严格，其注射器部分的’生物性能‘方面的质量要求是( ) 一次性使用无菌注射器的质量要求非常严格，其注射器部分的’生物性能‘方面的质量要求是()[单选题]一次性使用无菌注射器的质量要求非常严格，其注射器部分的’生物性能。
一次性使用无菌注射器的质量要求非常严格，其注射器部分的“生物性能”方面的质量要求是A 参考答案：E
