药物制剂稳定性研究的范围是什？《原料药剂药物制剂稳定性试验指导原则》为中国药典2010年版中附录XIXC，原则指导说稳定性试验的目的是考察原料药剂药物：-药物制剂，稳定性。
加速稳定性试验的温度，湿度分别为多少？ 在超常的条件下进行，其目的是通过加速中药制剂的化学或物理变化，探讨中药制剂的稳定性，为工艺改进、包装、运输、贮存提供必要的资料。超常条件：高温、高湿、强光、强。
药品破坏试验 标准怎么找 。供试品可以用1批原料药进行，将供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成《5mm厚的薄层，疏松原料药摊成《10mm厚的薄层，进行以下试验。当试验结果发现降解产物有明显的变化，应考虑其潜在的危害性，必要时应对降解产物进行定性或定量分析。(1)高温试验供试品开口置适宜的洁净容器中，6 0 ° C 温度下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在40'C条件下同法进行试验。若601：无明显变化，不再进行40°C试验。(2)高湿度试验供试品开口置恒湿密闭容器中，在25\"C分别于相对湿度9 0%±5%条件下放置1 0 天，于第5 天和第10天取样，按稳定性重点考察项目要求检测，同时准确称量试验前后供试品的重量，以考察供试品的吸湿潮解性能。若吸湿增重5%以上，则在相对湿度7 5%±5%条件下，同法进行试验；若吸湿增重5%以下，其他考察项目符合要求，则不再进行此项试验。恒湿条件可在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液，根据不同相对湿度的要求，可以选择N a C l饱和溶液（相对湿度75%士 1%，15.5 60°C KNO3饱和溶液（相对湿度92.5%，25°C)。(3)强光照射试验供试品开口放在装有日光灯的光照箱。
原研药和仿制药有什么区别？为什么仿制药成本会低很多？ 不明白原研药和仿制药的区别，为什么仿制药成本会低很多？谢谢
凉暗处贮存药品稳定性考察长期试验的条件怎么选择？ 药品储存条件：长期试验 25℃±2℃/60%±5%RH或30℃±2℃/65%±5%RH情况下进行 加速试验 40℃±2℃/75%±5%RH 中间试验 30℃±2℃/65%±5%RH 参数仅供参考为保证试验正常。
保健食品稳定性实验加速三个月含量可以下降多少
