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怎么计算数据稳定性?EXCEL是否有函数公式? 药品稳定性统计方法

2020-07-23知识7

医院门诊药品用量统计 管理软件 易软门诊管理软件它整合了整个门诊的划价收费、财务管理、病历管理、健康档案、处方管理、药房及进销存一体化的管理系统。还可以进行疗程自动提醒自建处方等功能。对病人的多张电子照片进行察看、对比,使你快速方便的了解病人的治疗效果。具体来说,本系统具有下面几个特点:1.操作简单方便,易学易用,人性化,简洁,美观,大方标准的用户界面。2.系统可支持自建药物类型库、药物库、处方等。3.可保存大量日常门诊病历、病历模版、处方、经验方、历史处方、病人的健康档案,化验资料及一段时间的化验分析统计,可以随时调用,也便于学习、总结与提高。4.各种自动化功能方便快捷,免除您手工输入字符的繁琐。5.复诊患者查询、诊疗简单方便,可通过多种方式查找定位患者,譬如:姓名、地址等。6.对库房的药品自动进行助记码的添加。7.可实现病人电子照片及文书一类文件添加,从而进行察看、对比,及时了解病人的治疗效果。8.对病人的治疗疗程实现自动提醒的功能,还可对诊疗的患者进行临床分析。9.对一些禁忌药品的可进行提示警告。10.病历、处方的自定义设置、打印预览和打印。免却手工写病历和处方的烦恼。11.处方的保存及历史处方的浏览。12.对于一些不用开处方的。药品的保质期是怎么确定的? 药品的有效期是公众特别关心的问题,其实在临床中,很多的医务人员也有同样的困惑。我们绘制了一个简单易懂同时易记的表格给大家,一目了然。先说药品有效期的定义,是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。药品生产企业在药品注册完成之后,通过药品的稳定性试验结果确定药品的内控标准并向国家食品药品监督管理总局(CFDA)上报结果而制定药品的有效期。其中稳定性试验包括:影响因素试验(包括光、湿、热、酸、碱、氧化)、加速试验(高于长期贮存温湿度条件)、和长期试验(在拟定贮存条件下)。而药品的失效期是指药品在规定贮存条件下,其质量可能达不到原定标准要求的某个时间点。看下我们的绘制的表格,药品有效期的三种表示方法:因此,如果您手中的药品可以使用到2017年10月31日,那么它的表达方式有三种[失效期:2017年11月]=[有效期至2017年11月]=[生产日期2015年10月31日,有效期2年],是不是一下就清晰了。在进口药品的包装盒上会发现“Expiry date”和“Use before”,分别表示该药品的失效期和有效期。由于各国年月日书写方法各异,使用时务必仔细辨认。还有需特别注意的是,药品的有效期是有条件限制的,应在药品说明书及标签中的贮存条件。怎么计算数据稳定性?EXCEL是否有函数公式? 这是属于统计学的内容,它们zd的均值偏差大,不能通过方差简单地来反映它们之间的波动,在这种情况下就要用到变异系数了。变异系数又称“标准差率”,是衡量资料中各观测值变异程度的另一个统计量。当进行两个或多个资料变异程度的比较时,如果度量单位与平均数版相同,可以直接利用标准差来比较。如果单位和(或)平均数不同时,比较其变异程度就不能采用标准差,而需采用标准差与平均数的比值(相对值)来比较。标准差与平均数的比值称为变异系数,记为C.V。变异系数可以消除单位和(或权)平均数不同对两个或多个资料变异程度比较的影响。在EXCEL中用STDEV求标准差,用AVERGE求平均值,在用标准差比上平均数即可,变异系数越小越稳定。药物动力学的统计矩法 线性微分方程组来描述这些体内过程的规律性,无论是具备单室或双室模型特征的药物,当剂量改变时,其相应的血药浓度随剂量的改变而成比例的改变,药物的生物半衰期与剂量无关,血药浓度-时间曲线下总面积与剂量成正比等。非线性动力学是在药物浓度超过某一界限时,参与药物代谢的酶发生了饱和现象所引起的。可以用描述酶的动力学方程式即著名的米氏方程(Michaelis-Menten)来进行研究。该方程式基于物质在酶或载体参与下形成另一化学物质。由于该过程需在某一特定酶或载体参与下进行,所以这些过程具有专属性强的特点。药物的生物转化、肾小管的分泌以及某些药物的胆汁分泌过程都有酶的参与,所以具有非线性动力学特征。生物利用度(bioavailability)是指制剂中的药物进入体循环的相对数量和相对速度,即生物利用度包含药物的吸收速度与吸收程度两个方面的问题。药物制剂的生物利用度是评价药物制剂质量的重要指标之一,也是新药研究的一项重要内容。通常以下药物应进行生物利用度研究:用于预防、治疗严重疾病的药物,特别是治疗剂量与中毒剂量很接近的药物;剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物;溶解速度缓慢的药物;某些药物相对为不溶解,或在胃肠道中成为不。如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号:化学药物稳定性研究技术指导原则(第二稿)二○四年三月十九日?目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素(一)样品的批次和规模(二)包装及放置条件(三)考察时间点(四)考察项目(五)显著变化(六)分析方法三、稳定性研究的试验方法(一)影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验(二)加速试验(三)长期试验(四)药品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价(一)贮存条件的确定(二)包装材料/容器的确定(三)有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-?九、附录(一)国际气候带(二)对半通透性容器的一些考虑(三)稳定性研究报告的一般内容2-?一、概述药品的稳定性是指原料药及制剂32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333264663638保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质,通过对原料药和制剂在不同条件(如温度、湿度、光线等)下稳定性的研究,掌握药品质量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据,以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品。前瞻性的临床试验用什么统计学方法 您好,很多的,前瞻性只是一个收集数据的描述。看试验设计、评价指标等,才可以知道具体的方法。下面是一点资料的扩展,希望对您有帮助。随机对照临床试验是前瞻性研究,是检验某种假设最有力的方法。采用随机化分组,两组均衡性好,可比性强,排除混杂偏倚;有严格的诊断、纳入、排除标准,入选对象均质性好,观察指标与判断统一,减少入选偏倚;双盲法又可减少测量偏倚,研究者按研究目的控制整个试验过程,保证了研究质量,增强结果真实性。但临床试验以人为研究对象,很多时候由于客观存在的问题及伦理道德因素,无法进行随机对照双盲的临床试验,非随机对照临床试验同样具有重要价值。一、病例报告(case report)是对罕见病进行临床研究的重要形式。对单个病例或10 例以下病例详尽的临床报告,包括临床、组织化学、细胞学、免疫学、电镜、遗传学等各方面资料,由于是个例报告易产生偏倚,在临床试验中仅用于早期重大治疗措施的阐述。二、病例分析(case analysis)数十例以上,分析临床特点,结论有局限性。在研究初期或外科重大手术仍然是重要的手段。三、非随机同期对照研究(non-randomized concurrent control trial)研究对象接受何种治疗由主管研究的医师。常用的药物分析方法有哪些?7.药品检验工作的基本程序是什么 药品检验工作的基本程序:一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。取样:鉴别:判断真伪。检查:称纯度检查,判定药物优劣。含量测定:测定药物中有效成分的含量。。药物分析的统计学 测量误差:测量值和真实值之差。绝对误差和相对误差。真实值:是有经验的人用最可靠的方法对试样进行无限次测定所得的平均值,实际上就是理论值。系统误差:(1)方法误差(2)试剂误差(3)仪器误差(4)操作误差偶然误差:不可定误差或随机误差,由偶然原因引起。可增加平得测定次数。测量值的准确度表示测量的正确性,测量值的精密度表示测量的重现性。精密度是表示准确度的先决条件,只有在消除了系统误差后,才可用精密度同时表达准确度。提高分析准确度方法:1、选择合适的分析方法2、减少测量误差3、增加平行测定次数4、消除测量过程中的系统误差(校准仪器、做对照试验、做回收试验、做空白试验)有效数字的处理:0.05060g是四位有效数字。首位是8或9,有效数字可多记一位。ph=8.02是两位有效数字。四舍六入五成双原则。修约标准偏差或其他表示不确定度时,修约结果可使准确度估计值变得差一点。s=2.13—2.2g检验法、4d法,>;舍去。药品质量标准制定的原则和基本内容原则:安全有效,技术先进,经济合理。检验方法:准确、灵敏、简便、快速。(一)、名称(二)、性状:1、外观、臭、味和稳定性2、溶解度:一定程度上反映药品的纯度。3、物理常数。

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