A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区 未规定有空气洁净级别要求的区域A．B．C．D．E． 正确答案：E
标准操作规程的编制规程 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：珊珊gss585标准操作规程编制规程1.目的：建立标准操作规程编制管理规程，规范标准操作规程的结构、内容、一般格式和编写方法。2.范围：适用于本公司所有标准操作规程的编写管理。3.职责：各部门负责人负责编制或指导编制本部门相应的SOP，并且负责培训。4.内容：4.1标准操作规程描述与实际操作有关的详细、具体工作，是文件体系的主要组成部分，主要有生产操作、检验操作、设备操作、设备维护保养、环境监测、质量监控、清洁和职责，用SOP表示。4.2分类：4.2.1生产操作SOP：描述产品制造过程中与各工序实际操作有关的详细具体的工作，在公司的文件体系中，这类文件主要由生产车间起草编写。4.2.2检验操作SOP：描述原辅料、包装材料、工艺用水、中间产品、成品检验过程中有关的详细、具体的工作，这类文件主要由质量管理部、中心检验室起草编写。4.2.3设备操作SOP：描述生产设备、检验仪器设备的使用方法和步骤、注意事项等，这类文件主要由设备工程部起草编写。4.2.4设备维护保养SOP：描述生产、检验仪器设备的维护保养方法、程序，维护保养校验时间和频次、所使用的润滑剂等，由设备工程部起草编写。4.2.5环境监测和质量监控。
在静脉用药加药调配操作前30分钟，按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统，并确认其
