如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年
什么样的药品要做稳定性试验? 每种规格和包装形式每年最少一批做稳定性试验,个人认为不妥,有些不常生产的产品,每年也就生产一批,那等于该产品的每批均在做稳定性试验
药物稳定性试验包括什么 药物稳定性试验,是判断药物的物理和化学性质是否稳定的试验,对药物的有效期的界定有重要意义。是考察原料药或者成品药物制剂在不同温度,湿度,光线等影响下,随时间变化。
药物稳定性试验结果说明什么
药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。