药品稳定性检验方法 稳定性实验方法有哪些

药品成分检测 要去哪检测，怎么弄？ 去当地卫生局，或当地药检所。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。扩展资料：一、药品理化检测1.药品理化性质：药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等；化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄；化学稳定性，影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关。2.检测内容：颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状e68a847a6431333366306534、中药材性状。二、药品安全检测安全性检查项目：细菌内毒素检查、热原检查、异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血与凝聚试验。目的：控制药品中存在的，可对生物体产生特殊的生理作用并影响到用药安全的某些痕量杂质。参考资料来源：。药物稳定性测试方法有哪些 （一）留样观察法。（二）用化学动力学方法研究药物的稳定性一加速试验性。（三）药物粉末、片剂、固体药物与辅料的混合物的稳定性试验。常用的药物分析方法有哪些？7.药品检验工作的基本程序是什么 药品检验工作的基本程序：一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。取样：鉴别：判断真伪。检查：称纯度检查，判定药物优劣。含量测定：测定药物中有效成分的含量。检验报告必须明确、肯定、有依据。计量仪器认证要求：县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。符合经济合理、就地就近。药品质量标准分析方法验证：目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证内容：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。一、准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次测定结果进行评价。［医学教育 网 搜集整理］二、精密度：是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。1、重复性：相同条件下，一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。至少9次。2、中间精密度：一个实验室，不同时间不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。3、重现性：不同实验室，不同分析人员测定结果的精密度。分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。三、专属性：指在其他成分可能存在的情况。药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析。

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