申请参加药品上市许可持有人制度试点是什么意思
对于药品上市后管理，药品上市许可持有人应当怎么做。() A、开展药品上市后不良反应监测B、主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息C、对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施D、对存在质量问题的药品不召回此题为多项选择题。。
药品上市许可持有人有哪些义务与责任？ 根据新《药品管理法》规定，药品上市许可持有人违反法律规定，没有履行相关义务，应当承担相应法律责任。（一）生产销售假药的法律责任。根据《药品管理法》第116条规定，。
疫苗上市许可持有人谎报如何处罚依据我国相关法律的规定，疫苗上市许可持有人谎报疫苗安全事故的，由药品监督部门责令改正，拒不改正的处20-50万罚款，情节严重的，责令。
疫苗上市许可持有人未备案的罚款多少依据我国相关法律的规定，疫苗上市许可持有人未按法律的规定进行备案的，对疫苗上市许可持有人处20-50万罚款，情节严重的处50-200万。
请问《药品上市许可持有人制度试点方案》中，关于进口化学药品新注册分类5类如何收费？ （一）新注抄册分类 5类药品的注bai册费按照进口无需临床试验的生产/上市du、进口需zhi临床试验的生产dao/上市注册费标准收费。申请临床试验的注册费为36.76 万元，完成临床试验后申请生产/上市的需要补交差额13.44万元；申请无需临床试验的生产/上市注册费为36.76 万元，经技术审评需要临床试验的需要补交差额13.44万元；申请需临床试验的生产/上市注册费为50.20 万元。（二）新注册分类5类药品的临床试验申请经批准予以减免临床试验的，申报生产/上市时需补交6.72万元。
求科普药品上市许可人制度（MAH＝marketing authorization holder）？ 题主纯外行，因工作第一次接触到MAH制度，求大神科普 7 人赞同了该回答 谢邀。通俗点说，比如我是个研发人员，我手上有个有潜力的药品，但我要把它成功做成药，得建一个厂。
