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药物制剂稳定性研究的范围是什? 药品 稳定性报告结论

2020-12-12知识5

药物稳定性测试的几种方法的优缺点?

药物制剂稳定性研究的范围是什? 药品 稳定性报告结论

配制溶液的实验报告(在线等)急~ 一、配制:0.02mol/LHCl溶液:量取1.8毫升盐酸,缓慢注入1000ml水.0.1mol/LHCl溶液:量取9毫升盐酸,缓慢注入1000ml水.0.2mol/LHCl溶液:量取18毫升盐酸,缓慢注入1000ml水.0.5mol/LHCl溶液:量取45毫升盐酸,缓慢注入1000ml水.1.0mol/LHCl溶液:量取90毫升盐酸,缓慢注入1000ml水.二、标定:1、反应原理:Na2CO3-+2HCl→2NaCl+CO2+H2O为缩小批示剂的变色范围,用溴甲酚绿-甲基红混合指示剂,使颜色变化更加明显,该混合指示剂的碱色为暗绿,它的变色点PH值为5.1,其酸色为暗红色很好判断.2、仪器:滴定管50ml;三角烧瓶250ml;135ml;瓷坩埚;称量瓶.3、标定过程:基准物处理:取预先在玛瑙研钵中研细之无水碳酸钠适量,置入洁净的瓷坩埚中,在沙浴上加热,注意使运动坩埚中的无水碳酸钠面低于沙浴面,坩埚用瓷盖半掩之,沙浴中插一支360℃温度计,温度计的水银球与坩埚底平,开始加热,保持270-300℃1小时,加热期间缓缓加以搅拌,防止无水碳酸钠结块,加热完毕后,稍冷,将碳酸钠移入干燥好的称量瓶中,于干燥器中冷却后称量.称取上述处理后的无水碳酸钠(标定0.02mol/L称取0.02-0.03克;0.1mol/L称取0.1-0.12克;0.2mol/L称取0.2-0.4;0.5mol/L称取0.5-0.6克;1mol/L称取 1.0-1.2克。

药物制剂稳定性研究的范围是什? 药品 稳定性报告结论

药物制剂稳定性一般包括()、()、()三方面。 参考答案:化学;物理;生物学

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药物制剂的稳定性是什么意思? 《药剂学》人民卫生出版2113社第7版中的定义5261是:药物制剂的稳定性包4102括化学稳定性1653、物理稳定性、微生物学稳定性。化学稳定性是指药物的化学变化,如水解、氧化、光解等。物理稳定性是指物理变化,如固体药物的溶出、晶形变化;溶液的澄清度、色泽的变化;混悬液的沉降、粒度变化;乳剂的分层、破裂的变化等等。微生物学稳定性是指微生物学的变化,如药物的腐败、霉变等。

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