ZKX's LAB

药品持续稳定性考察分类 新版gmp关于产品持续稳定性考察的检验项目问题?

2020-12-12知识1

当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均 参考答案:书面协议

药品持续稳定性考察分类 新版gmp关于产品持续稳定性考察的检验项目问题?

持续稳定性考察中,对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势,企业都应当考虑是 参考答案:实施召回

药品持续稳定性考察分类 新版gmp关于产品持续稳定性考察的检验项目问题?

药品持续稳定性考察数据评价? 通过长期对照组验证

药品持续稳定性考察分类 新版gmp关于产品持续稳定性考察的检验项目问题?

加速试验要求在什么条件下放置6个月

稳定性考察长期试验数据与申报生产有什么联系 留样和留样观察、稳定性研究和持续稳定性考察;就是说留样观察使用留样进行外观形状检查,不破坏原包装,对所有批次每年至少观察一次。稳定性方面分为稳定性研究和持续稳定性考察,稳定性研究为制定产品储存运输条件和有效期的目的,需在做药品.

随机阅读

qrcode
访问手机版