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药品稳定性试验箱的使用条件 药品稳定性试验箱的原理

2020-07-22知识8

药品稳定性试验箱的箱体结构 外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观;内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;样品架可根据需要调节上下的位置;测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性;箱门内壁装有8~10支日光灯进行光照试验,为保护灯管使用寿命,内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离。药品稳定性试验箱目的和范围 建立药品稳定性试验箱的操作规程,确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。药品稳定性试验箱环境条件 1。药品稳定性试验箱常见故障和日常检修方法 解决方法: A.插上电源插头 B.检查插座 C.检查连线并重新固定 D.检修仪表或与厂方联系 原因: A.连线松动 B.铂电阻损坏 C.电源干扰大 D.仪表故障 。药品稳定性试验箱的箱体结构 材质结构:外箱材质:均采用优质冷轧钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观温湿度循环系统:采用特制空调型低噪音长轴风扇电机,耐高低温之不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散循环箱门内壁装有8~10支20W日光灯进行光照试验内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程采用优质的门封条和保温材料令整机性能更优越门把手:采用无反作用门把手,操作更容易脚轮:机器底部采用高品质可固定式PU活动轮药品稳定性试验箱操作注意事项,重庆创测科技有限公司研发的药品稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验,国际ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。。药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。药品稳定性试验箱的使用条件 1、安装场地地面平整,通风良好设备周围无强烈振动设备周围无强电磁场影响设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘设备周围留有适当的使用及维护空间,2、供电条件电源要求:AC380V±10%50±0.5Hz 三相五线制预装功率:总功率+2.0KW要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关,并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量:32A)3、环境条件环境温度:5℃~+30℃(24小时内平均温度≤30℃)环境湿度:≤85%RH4、供水条件(仅限湿热型及需要用水设备)采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m5、其它注意事项试验过程中打开试验箱的门,会造成箱内的温、湿度波动;在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽,可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作

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