怎么样来判断制剂的稳定性考察是否合？ 为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理，进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确。
药品稳定性试验在生产多久后进行 药品生产后，经检验合格，即可进行稳定性试验。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药进行。加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。（2）原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量，原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂供试品应是放大试验的产品，其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10000片，胶囊剂至少应为10000粒。大体积包装的制剂（如静脉输液等）每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，根据情况另定。（3）供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。（4）加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。（5）研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质（含降解产物及其他变化所。
药品生产企业应当经常考察监测期内新药的A．全面情况及时向所在地药监局报告 B．生产工 参考答案：D
【求助】请问药厂里原料药车间主要做什么 当时我在北京的药厂的时候，他们那从开始就是中间体，再接着往下作而西药之类的，我想也差不多原料药，主要要考察的是定性、定量，以及稳定性在高温、高湿，光照的条件下，。
GMP是什么意思？体系管理问题要怎么解决？ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性。
药品生产企业应当经常考察监测期内新药的A．全面情况及时向所在地药监局报告B．生产工艺C．质量的波 正确答案：D
