药物稳定性测试的几种方法的优缺点? 包括了影响因素试验,加速试验,长期试验,具体的试验的温湿度要求,需要的批次,取样检查时间见典附录XI,也可参照ICH Q1上的相关要求(一)留样观察法。(二)用化学动力学方法。ICH是什么组织 ICH成立的时间:2017年5月31日至6月1日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了国家食品药品监督管理总局的申请,正式批准。药物稳定性试验有哪些 包括了影响因素试验,加速试验,长期试验,具体的试验的温湿度要求,需要的批次,取样检查时间见药典附录XI,也可参照ICH Q1上的相关要求什么是ICH Q9 ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会。。
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