新版gmp关于产品持续稳定性考察的检验项目问题？ 可以参考2010版药典附录：药物制剂稳定性实验指导原则 持续稳定性是不是只针对制剂的啊？原料药有这个要求吗？若有，应该怎么做呢？请高手指点，呵呵 稳定性考察的项目和。
药物制剂车间的GMP规范有什么样的要求 首先，是生产什么药物的制剂车间，这与空气净化系统关系密切。其次，2010版GMP自2011年3月1日起实施，要结合新版GMP的要求。下面附有厂房与设施的内容，希望对你有用。。
HPLC测药品含量为什么要做稳定性试验 为了说明误差比较小，结果具有可重复性，是可靠地。
按GMP要求，某项检测不合格近效期药品能否返工，返工后继续******，这种行为是否合法？为什么 按GMP要求，某项检测不合格近效期药品能否返工，返工后继续*，这种行为是否合法？为什么 答案1：返工后的药品质量符合内控标准。答案2：看是制剂还是原料药，如何返工的。。
关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些？ 一、结构框架 采用了基本要求加附录的框架。本次修订认真研究了GMP的整体结构设计，决定采用药品GMP基本要求加附录的模式，这既与欧盟GMP和我国现行的GMP整体结构相同，也。
具体的GMP基本原则有哪些？ 第一章 总 则 第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。。
