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作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
据赛诺菲官网消息,11月18日欧盟委员会批准四价重组流感疫苗Supemtek在欧盟27个成员国及英国、挪威、冰岛和列支敦士登上市,用于预防18岁及以上成年人流感,这是欧盟获批的第一款也是唯一一款重组流感疫苗。
声明指出,该疫苗采取重组技术生产,与世卫组织推荐的流感病毒毒株关键成分精确匹配,可以避免病毒突变风险。该疫苗还含有三倍于基于鸡蛋或基于细胞的标准剂量疫苗的抗原,对流感的保护性增强。共有1万多名志愿者参与两项3期随机对照试验,证明了疫苗的安全性、免疫原性和疗效。特别在50岁以上人群中,该疫苗可将流感风险额外降低30%。
当前,全球每年与流感相关的死亡人数约为29万—65万人,共有1000万人次住院,给医疗系统带来了巨大的负担。在病毒感染后的一周内,流感可导致心脏病发作风险增加10倍,使卒中风险增加8倍。因此,流感的负担不仅限于呼吸道疾病。
据了解,赛诺菲巴斯德正在支持卫生当局在新冠肺炎疫情下加强流感疫苗接种活动。2020/2021流感季,该公司在全球范围内提供的流感疫苗剂量增加了20%,达到历史最高的2.5亿剂的水平。其流感疫苗组合包括广泛的疫苗(标准剂量和差异化疫苗),可以保护所有年龄的人免受流感感染风险。
赛诺菲巴斯德发言人Thomas Triomphe表示,在当前的新冠肺炎疫情之下,做好流感预防仍是公共卫生的优先事项。这种疫苗可以避免感染,避免转化成严重并发症,减轻流感对医疗系统的负担,为欧洲卫生当局提供了一种新型解决方案。
该疫苗预计在2021/2022流感季在某些国家提前提供接种,在2022/2023年流感季在欧洲广泛分发。这种疫苗在美国也获得了上市批准。
参考资料:
1.SANOFI
European Commission approves Supemtek? (quadrivalent recombinant influenza vaccine) for the prevention of influenza in adults aged 18 years and older