法治日报全媒体记者 蔡岩红
天津海关11月3日通报，该关所属邮局海关在对某公司申报邮寄进口的一批苏生器实施查验时，发现该套设备无法提供进口医疗器械注册证和中文说明书，属不合格商品。这是天津海关首次在邮寄渠道查获无证医疗器械。目前该批货物已被退运处置。
海关关员对查获的医疗器械实施查验。李坚摄
据了解，苏生器用于急救用途，属于对其安全性、有效性应当加以控制的Ⅱ类医疗器械。依据我国相关规定，进口的医疗器械应当已注册，且应有中文说明书，没有医疗器械注册证和中文说明书的医疗器械不得进口。
对此，天津海关提醒，未注册的医疗器械没有经过相关部门的医学评估，其质量安全风险不可控，企业进口医疗器械时应重点关注其是否获得进口医疗器械注册证，消费者在购买进口医疗器械时也要认准进口医疗器械注册证。
