控制药品中杂质药物中有机杂质有哪些，简要说明其控制方法

2020-07-22知识4

药物中有机杂质有哪些，简要说明其控制方法有机杂质主要来自：1）制备该药物前体（precursor）的纯度。2）反应中需加入的催化剂。3）后处理。4）纯化方式与技术。因此，控制杂质是很复杂的问题。需要对每一步都做到有效控制。简述药物控制杂质原因 A、加入硫酸钠的量不能准确控制，不符合除杂原则，一般利用碳酸钠，故A错误；B、加入氯化钠和硝酸银反应生成氯化银沉淀和硝酸钠，除去杂质又引入新的杂质，故B错误；C、加入酒精易溶于水不能分层，不能利用分液来分离药物的杂质检查是什么杂质和杂质限量检查　1、药物的纯度：2、药物纯净的程度。3、药物中杂质的来源：生产过程中引入和贮藏过程中产生。4、杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量称杂质。