食品药品监督管理所主要是做什么工作的？ 为什么要进行重点药品监控管理

是不是重点监控的药品才需要电子监管码 请登录国家食品药品监督管理局网http：//www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/查阅有关文件很，即可知道。《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕194号）国家食品药品监督管理局组织制定了《药品电子监管技术指导意见》如何规范药品生产过程的质量监控管理 新版药品生产质量管理规范加重了生产过程质量控制，要求规范生产过程的质量监控操作，确保产品各个生产环节得到有效控制，质量监督管理人员要加强对生产过程及生产前后的质量监控管理，保证药品质量。1生产前监控首先在生产硬件上，生产环境要符合规定，操作间温度、湿度、压差应符合生产工艺要求；洁净区定期进行了监测且符合要求。各岗位操作规程为现行版本，准备生产的产品批记录及设备使用记录齐全。如一般区生产环境要求厂房、设备、容器、器具、工用具、地面、门、窗及其它表面应干净、无灰尘、厂房内无老鼠、苍蝇、昆虫及其它啮齿动物。洁净区生产环境除有一般区生产环境的要求，还应洁净区级别符合相应药品要求，洁净区温度：18℃―26℃；相对湿度：45%―65%。洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕，空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的压差大于5帕，每班记录。空气洁净级别要求高的洁净室（区）对相邻的空气洁净度级别低洁净室（区）要求呈相对正压，每班记录。在人员要求上生产人员要求合格上岗，着装、个人卫生和操作行为符合要求。以口服制剂为例，洁净区工作人员手要用75%乙醇消毒，洁净区工作服、口罩清洗干净后消毒灭菌。什么是药品的重点监控 重点监控药品http：//baike.baidu.com/link？url=fhelFlIQ9pFkpR8pHkaL_LwLOY-G9aB_k1G8cMbqXuHYY5I3Y9pBNzGlLbURcVwKNbhIlnMDjxGSildpMJSeh_但如果你的意思是指国家的基本药物，就都是采用了国家的电子监管码，进行监控，但各省的自己的基本药物，就不一定要电子监控了！

#药品#食品生产#药品生产