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FDA警告:孕20周后避免使用非甾体抗炎药,可能导致胎儿严重的肾脏问题

2020-10-26新闻17

来源:Hanson临床科研

10月15日,美国FDA警告,在怀孕20周或更晚使用非甾体类抗炎药(NSAID)可能会导致未出生的婴儿罕见但严重的肾脏问题。NSAID可能导致婴儿周围的羊水含量降低,并可能导致并发症。

对于处方非甾体抗炎药,FDA要求更改处方信息,以描述NSAID导致羊水不足的未出生婴儿肾脏疾病的风险。

对于用于成人的非处方药,FDA还将更新《药品概况》标签。这些标签已经警告避免在怀孕的最后3个月内使用NSAID,因为这些药物可能会导致未出生的婴儿出现问题或在分娩时出现并发症。药物事实标签已经建议孕妇和哺乳期妇女在使用这些药物之前先咨询医疗保健专业人员。

背景

NSAID

是可通过处方药和非处方药获得的一类药物。它们是一些用于疼痛和发烧的最常用药物。

用于治疗疾病,例如关节炎,月经来潮,头痛,感冒和流感。

通过阻止体内某些引起炎症的化学物质产生来发挥作用。

可以单独使用,也可以与其他药物联合使用。NSAID包括:阿司匹林,布洛芬,萘普生,双氯芬酸和塞来昔布。

非甾体抗炎药的常见副作用包括:胃痛,便秘,腹泻,煤气,烧心,恶心,呕吐和头晕。

建议

消费者/患者

如果您已怀孕,请勿在怀孕20周或更晚时使用NSAID,除非您的医疗保健专业人员特别建议这样做,因为这些药物可能会给未出生的婴儿造成问题。

许多OTC药物都包含NSAID,包括用于止痛,感冒,流感和失眠的药物,因此,务必阅读《药物概况》标签以了解药物是否包含NSAID。

如果您对NSAID或含有NSAID的药物有疑问或疑虑,请与您的医疗保健专业人员或药剂师联系。

其他药物,例如对乙酰氨基酚,可用于治疗怀孕期间的疼痛和发烧。与您的药剂师或医疗保健专业人员联系,以寻求最佳选择。

卫生保健专业人员

FDA建议医疗保健专业人员应将NSAID的处方避免在怀孕20到30周之间使用,更应避免在怀孕30周后再处方。如果确定需要进行非甾体抗炎药治疗,则将使用限制为最低有效剂量和最短持续时间。如果NSAID治疗时间超过48小时,请考虑对羊水进行超声监测;如果发现羊水过少,则应停止使用NSAID。FDA警告,在妊娠20周左右或妊娠后期使用NSAID可能会导致胎儿肾功能不全,导致羊水过少,在某些情况下还会导致新生儿肾功能损害。

通常在治疗数天至数周后,观察到这些不良后果,尽管很少报道羊水过少发生于NSAID发生后48小时。

羊水过少常常(但并非总是)可通过停药而逆转。

羊水过少的并发症可能包括肢体挛缩和肺成熟延迟。在一些上市后新生儿肾功能受损的病例中,需要进行侵入性操作,例如交换输血或透析。

如果认为在怀孕20至30周之间必须进行NSAID治疗,则将使用限制为最低有效剂量和尽可能短的持续时间。如目前在NSAID标签中所述,避免在怀孕30周及以后开处方NSAID,因为这可能会导致胎儿动脉导管过早闭合。

以上建议不适用于孕妇某些情况下规定的低剂量81毫克阿司匹林。

如果NSAID治疗时间超过48小时,请考虑对羊水进行超声监测。如果发生羊水过少,则停用NSAID,并根据临床实践进行随访

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