中国药典中药物微生物检测在哪部 你好，微生物检测方法在中国药典2010年版二部附录XI J，具体方法为附录XI J微生物限度检查法 微生物限度检査法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅 料受微生物污染程度的方法。
中国药典中药物微生物检测在哪部 你好，微生物检测方法在中国药典2010年版二部附录XI J，具体方法为附录XI J微生物限度检查法 微生物限度检査法系检查非规定灭菌制剂及其。
藻酸双酯钠片怎么做微生物限度检查 (1)非水溶性供试品方法1 取供试品5g（或5ml），加至含溶化的（温度不超过45℃）5g 司盘80、3g 单硬脂酸甘油酯、10g 聚山梨酯80 无菌混合物的烧杯中，用无菌玻棒搅拌成团后，慢慢加入45℃的pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，边加边搅拌，使供试品充分乳化，作为1∶20 的供试液。方法2 取供试品10g，加至含20ml 无菌十四烷酸异丙酯和无菌玻璃珠的适宜容器中，必要时可增加十四烷酸异丙酯的用量，充分振摇，使供试品溶解。然后加入45℃的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml，振摇5～10 分钟，萃取，静置使油水明显分层，取其水层作为1∶10 的供试液。(2)膜剂供试品取供试品100c㎡，剪碎，加100ml 的pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液（必要时可增加稀释液），浸泡，振摇，作为1∶10 的供试液。(3)肠溶及结肠溶制剂供试品取供试品10g，加pH6.8 无菌磷酸盐缓冲液（用于肠溶制剂）或pH7.6 无菌磷酸盐缓冲液（用于结肠溶制剂）至100ml，置45℃水浴中，振摇，使溶解，作为1∶10 的供试液。(4)气雾剂、喷雾剂供试品取规定量供试品，置冰冻室冷冻约1 小时，取出，迅速消毒供试品开启部位，用无菌钢锥在该部位钻一小孔，放至室温，并轻轻转动容器，使抛射剂缓缓全部释出。。
请问药典检查项中炽灼残渣的目的是什么？ 药典中的炽灼残渣系指2113硫酸化灰分5261，以转化成硫酸盐后的重量计算。用4102于考查有机药物中混人的1653各种无机杂质，一般规定限度为0.1％。这样小量的污染，一般不易用色谱检测，或从含量测定的结果中反映出来，因而用炽灼残渣来控制各种无机杂质，是一种简便的方法，属于纯度检查。由于方法的取用量较大(1.0～2.0g)，因而对剂量小而价格昂贵的药品，一般不作本检查。炭化后不经硫酸处理而继续灰化至完全的，称为“灰分”。书写格式如下：不得过0.1%（附录VIII N）。一般不必注明取用量，但遇需将检查后的残渣继续供重金属(或铁盐)检查时，则应根据重金属(或铁盐)检查的需要，规定取量，个别品种的限度允许较大时，也应增写取用量，以免硬套附录取用1.0～2.0g的供试品。
中国药典微生物限度检查法的检验量和供试液制备 检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml或cm2）。除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml；膜剂为100cm2；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g或20ml（其中10g或10ml用于阳性对照试验）。检验时，应从2个以上最小包装单位中抽取供试品，膜剂还不得少于4片。一般应随机抽取不少于检验用星（两个以上最小包装单位）的3倍最供试品。根据供试品的理化特性与生物学特性，采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需加温时，应均匀加热，且温度不应超过45℃。供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过1小时。除另有规定外，常用的供试液制备方法如下。1.液体供试品取供试品10ml，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为l：10的供试液。油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80使供试品分散均匀。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。2.固体、半固体或黏稠性供试品取供试品10g，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，用匀浆仪或其他适宜的方法，混匀，作为1：10的供试液。必要时加适量的无菌聚山梨酯80，并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。3.需用特殊方法制备供试液的供试品（1）非水溶性供。
塑料瓶微生物检定弄得供试品溶液是原液还是稀释液 你好，微生物检测方法在中国药典2011年版二部附录XI J，具体方法为附录XI J微生物限度检查法微生物限度检査法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物无毒性。除另有规定外，本检査法中细菌及控制菌培养温度为30？35°C；霉菌、酵母菌培养温度为23？28°C检验结果以lg，lml、10g、10ml或10cm2为单位报告，特殊品种可以最小包装单位报告。检验量检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml或cm2除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml；膜剂为100cm2贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g或20ml(其中10g或10ml用于阳性对照试验）。
缺乏G6BD宝宝能服用先声咳喘宁口服液吗 您好，考虑孩子有缺乏G6BD，尽量不要用此药，在用药时还是需要谨慎一点的，一定要在医生指导下用药。此病是遗传性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症是最常见的一种遗传性酶缺乏病。
聚山梨酯80的检查 环氧乙烷和二氧六环 取本品，照气相色谱法（附录V E）测定。色谱条件与系统适用性试验 石英或玻璃毛细管，固定相为聚二甲基硅氧烷，载气为氮气，流速20cm/s，分流比1：20。检测器为火焰离子化检测器。柱温为35℃保持5分钟，以5℃/分钟升温至180℃，然后以30℃/分钟升温至230℃，保持5分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为150℃，检测器温度为250℃。顶空进样条件：平衡温度：70℃，平衡时间45分钟，传递管线温度为75℃，载气为氮气，增压时间：1分钟。注射时间0.5分钟。注入对照溶液b气体1.0ml，调整仪器灵敏度使环氧乙烷和乙醛的峰高为满量程的15%，乙醛和环氧乙烷的分离度应达到至少2.0，二氧六环峰高至少应为基线噪音的5倍。分别注入供试品溶液及对照溶液a气体1ml，重复进样至少3次。准确度的验证 计算供试品溶液和对照溶液a图谱中环氧乙烷和二氧六环峰面积的相对标准偏差，环氧乙烷的3次测量值的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环的3次测量值的相对标准偏差应不得过10%。供试品溶液 精密称取供试品1g 置10ml顶空瓶中，加入1.0ml超纯水，密封，摇匀。70℃放置45分钟。环氧乙烷贮备液的配制 所有操作均应在通风橱中进行，操作者应戴聚乙稀手套及合适的面具。
药品领域的微生物检测及标准
微生物标准1000cfu和103有什么区别
