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药品稳定性加速实验是 药物制剂稳定性加速试验有哪些方法?

2020-10-18知识11

药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。

药品稳定性加速实验是 药物制剂稳定性加速试验有哪些方法?

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A.试验温度为40±2℃ B.进行加速试 参考答案:E

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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是 A.为新药申报临床与生产提供必要的资料 参考答案:A,D

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下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A.试验温度为40±2℃B.进行加速试验的供试品要求三批 正确答案:E

药品稳定性试验的目的是什么

药物制剂稳定性加速试验有哪些方法? 供试品要求3批并按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度±2℃、相对湿度±5%,并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间。

药物稳定性加速试验法是() A.温度加速试验法 B.湿度加速试验法 C.空气干热试验 参考答案:A,B,D解析:稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中加速试验法包括温度加速试验法、湿度加速试验法、光加速试验法。

#药品

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