做细胞实验，有必要考察药物在培养基中的稳定性吗 没有必要 如果一个化合物性质不稳定 在培养基中会降解或发生反应或怎样 导致活性降低或改变 这个化合物本身就是不适合作为drug candidate的
3q认证是什么意思 3Q认证是指：IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。拓展资料：3Q认证做法：1、IQ（安装确认）：顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。最后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。2、OQ（运行确认）：其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器。
原料药稳定性的性状包括哪些 包括颜色药性
临床试验进入中国已经10年了，作为才入行一两年的菜鸟CRA，如何快速学习这个行业的相关知识，快速成长呢？
临床试验进入中国已经10年了，作为才入行一两年的菜鸟CRA，如何快速学习这个行业的相关知识，快速成长呢？ 有兴趣的可以看这本《GCP：Aquestion&Answer Reference Guide》。看看别人都是怎么提出问题的，自己也琢磨一下如何看GCP。因为GCP本身是蛮枯燥的，如果带着问题去看，可以。
质量标准的稳定性试验的基本要求是什么呢？ 稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。。
研发部的药物分析主要做哪些工作 药物质量研究，药品质量标准的方法学验证，药品稳定性试验等。针对做出来的制剂小试样品，合成出来的原料药，车间试生产出来的样品进行检测并进行质量对比从而指导工艺的改进和药品质量的完善。检测项目有很多，根据药品主要性质而定。有关物质和含量是比较基本的考察点，此外还有干燥失重，水分，各种杂质检查，残留溶剂检查，无菌，热原，鉴别项目等等。用到的方法有色谱、光谱、化学滴定、微生物检查、动物实验等。另外，条件好一些的研发机构会配备核磁，质谱等高端仪器，可以进行物质定性分析。单位规模小的话可能很多实验需要外委，自己只做一些简单的小项目，但是涉及面较广。规模大的单位一般专业性较强，不会同时做多种工作，岗前还会培训，只要有扎实的实验基础和一定的药学基础就可以很快上岗。
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