双特异性抗体是同一种同时结合两种特异性表位或目的蛋白的人工工程化的抗体，起具备两个不同表位的能力，可以起到特殊的生物学功能，是基因工程抗体领域热门产品，在肿瘤免疫治疗中具备广阔的应用前景。由于我国人口老龄化速度加快，肿瘤患病率持续增长，带动双特异性抗体市场需求攀升，双特异性抗体行业发展前景较好。
根据新思界产业研究中心发布的《2020-2024年双特异性抗体行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示，得益于双特异性抗体在肿瘤治疗中的普及，以及双特异性抗体相关技术的成熟，我国部分双特异性抗体产品已经陆续进入临床阶段，市场规模不断扩大，预计到2025年我国双特异性抗体市场规模约为48亿元。未来在政策激励下，我国双特异性抗体产品将陆续进入市场，市场规模将保持快速增长。
随着我国对于双特异性抗体的研究不断深入，其适应症不断被开发，目前我国双特异性抗体适应症主要集中在实体肿瘤，占整体的80%左右，其中胃食管癌、乳腺癌、肺癌等癌症是双特异性抗体研究的重点领域。随着双特异性抗体适应症范围不断拓宽，以及人口老龄化背景下肿瘤癌症的高发率，使得当前我国双特异性抗体适应症人数高达120万人左右，且未来将保持10%以上的速率继续增长。
目前全球以上市的双特异性抗体有Blinatumomab、Emicizumab，其中Blinatumomab是由安进研制，用于治疗复发以及难治性B细胞急性淋巴白血病，Emicizumab由罗氏开发，用于A型血友病的常规预防。Catumaxomab作为全球首个实现商业化的双特异性抗体，由于销售业绩不佳，在2017年退市。截止到目前，我国上市的双特异性抗体仅仅有Emicizumab，但由于其进入中国时间较短，且由于价格较为昂贵，当前市场渗透率较低，预计在我国市场的销售额不足亿元。
从市场竞争方面来看，安进、罗氏等大型跨国企业，由于研发技术以及研发数量均处于世界领先，在我国以及全球市场中占据较大市场份额。我国政府近几年积极支持药物本土化，当前百济神州、再鼎医药、信达生物、恒瑞医药等均加大对于双特异性抗体领域布局，加快我国双特异性抗体行业发展速度。
新思界产业分析人士表示，双特异性抗体由于在肿瘤癌症治疗中具备优势，当前成为全球研发重点，发展速度较快。当前全球上市的双特异性抗体产品种类较少，安进、罗氏等在全球以及我国占据较高的市场占比，我国相关企业在政策支持下积极布局双特异性抗体研发，未来或将实现国产替代。
