持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别？ 留样和留样观察、稳定性研究和持续稳定性考察；就是说留样观察使用留样进行外观形状检查，不破坏原包装，对所有批次每年至少观察一次。稳定性方面分为稳定性研究和持续稳定。
如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述品的稳定性是指原料及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握品质量随时间变化的规律，为品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用的安全性和临床疗效。稳定性研究是品质量控制研究的主要内容之一，与品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有。
药品的包装材料变更后稳定性考察多久 按照GMP要求，药品、食品一般效期多久就需要做多久的稳定性考察。日化用品因为人不会吃下去，则一般只考察3个月。严格一点的公司考察6个月的也有的。
加速试验是考察药品的（ ）。A．稳定性 B．有效性 C．纯度 D．安全性 参考答案：A
药品稳定性试验的目的是什么
药物60度加速实验一个月相当于常温试验多久 60度加速实验可以考察药物在高温条件下的稳定性，一个月仍符合要求可以说明药品在高温条件下稳定性较好.除了温度因素外，湿度、光照等其他因素也可能影响药物的稳定性，需要对各种影响因素进行考察.同时，60度加速试验结果不稳定，40度、30度或常温下不一定稳定性不好，这与药物的性质有关.因此，与常温试验在稳定性时间上没有一定的比例关系.药物的稳定性是以常温考察的时间为准的，各种加速条件下的考察只能做为参考.以上仅为个人见解.
药品稳定性实验的考察时间点依据什么来定？ 做稳定性实验相关内容有一年多了，但还是有些问题不明白，稳定性实验的那些考察时间是依据什么来定的，加…
原料药稳定性考察分别包括哪些实验 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验；影响因素试验使用与原料药和制剂处方筛选时稳定性考察；加速试验
