片剂系药物都有哪些？ 片剂系指药物与适宜的辅料混勻压制而成的圆片状或异形片状 的固体制剂。片剂以内服普通片为主，也有泡腾片、缓释片、控释 片、肠溶片等。(1)普通压制片剂：系指药物与辅料。
药品稳定性试验的目的是什么
坐飞机可以托运颗粒（感冒冲剂）类的药品吗？片剂（感冒消炎类）的可以带少量，多少盒算作是少量呢？ 1688首页 我的阿里 批发进货 已买到货品 优惠券 店铺动态 生产采购 去采购商城 发布询价单 发布招标单 管理产品目录 销售 已卖出货品 发布供应产品 管理供应产品 管理旺铺 。
药品申报 稳定性试验 做微生物吗 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述品的稳定性是指原料及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握品质量随时间变化的规律，为品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用的安全性和临床疗效。稳定性研究是品质量控制研究的主要内容之一，与品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性。
药物在温度高的环境下变质吗 回答第一：你可看一下药品的说明书，看有没有储藏条件.在没有的情况下，一般的药物在超过20度的条件下保存是可以的(如是瓶装的话，开封后它的效期会缩短.板装或独立包装的不会)。
未开过封的维生素片善存过期了，还能吃吗？ 感谢邀请！正好借着这个话题，说一说药品过期后是否能继续使用的问题。大家可能都听说过，药品过期就肯定不能再使用了，这当然不假，但是有些问题还是要提醒一下大家。药品的有效期 药品在批准上市之前，都是做了充分的稳定性研究的。考察了包括主药成分在长期储存过程中的降解情况，以及光照、温度、湿度等对药品长期保存的影响。批准上市的药品说明书上的有效期（比如12个月，18个月，24个月等），就是根据这些研究数据得出来的。我们国家食药监总局批准一个药品上市的时候，都是严格考察了这些数据的。而且一般情况下，实际稳定性研究的时长，比批准的药品有效期时长要长一些。但这并不是说所有药品都这样，这是要根据实验数据来的。可惜这些数据我们普通人是看不到的。还有一种情况，进口药品的药品稳定性要普遍优于国产药品，这也是不争的事实。家庭药品的储存家庭药品的储存，很容易受到光照、温度、湿度等因素的影响。有的家庭不注意，使药品长期暴露在潮湿、高温环境下，而浑然不知。所以一旦发现药品处于这样的环境中，就要禁止使用了，哪怕不到有效期时间。液体类药品，如果开封后，短时间使用不完，也不建议再继续使用。不药不药博士的建议对于液体类的药品，一般。
药品稳定性试验箱需要每天来记录吗 稳定2113性试验的基本要求是：(1)稳定性试验5261包括影4102响因素1653试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。(2)原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量，原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂的供试品应是放大试验的产品其处方与生产工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10000片，胶囊剂至少为10000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，根据情况另定(3)供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。(4)加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。(5)研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中，应重视降解产物的检查。（6）由于放大试验比规模生产的数量要小，故申报者应承诺在获得批准后，从放大试验转入规模。
片剂的质量要求 （2）片剂的种类和质量要求种类：普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、缓释片中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为药材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：一、原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂，应采用适宜方法使药物分散均匀。二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片剂在贮存期间发霉、变质。四、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣。六、片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时，薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。八、除另有规定。
药物片剂的硬度一般为多少？注明单位kg或者N 片剂的硬度与脆碎度有关，片剂硬度合格与否，可以根据脆碎度是否合格来判断。脆碎度方法有：1、照片剂脆碎度检查法，需要用脆。
药品稳定性试验在生产多久后进行
