制药企业的供应商资质都包括哪些内容？例如，原料的供应商，辅料的供应商、内外包材等等。1.药品生产许可证2.企业法人营业执照（有效期内有年审标志的？
销售年终总结怎么写 1、概述2113年度销售任务总体完成情况列出5261本年度公司下达的4102销售任务、实际销量、达成率、1653上年度同期销量、同比增长率等等。这部分最能够直观地看出自己一年的销售状况，体现了自己一年的辛勤成果，因此，需要重点描述。2、总结分析影响销售目标达成的主客观因素，归纳存在的问题及不足对影响销售任务达成的一些不利的方面进行了总结和分析，要形成一个纲领性的归纳，以期公司能够重视或改善。3、给出问题解决的方向或改善的措施建议“多提建议，少提意见”，意见是光抱怨，却没思路，建议是，不仅指出问题，还给出解决的方向或方法。多出选择题，少出问答题。意思是可以给出几个让领导去选择的解决方式，不要问领导这些问题怎么处理。4、充满希望，寄予未来总结了成绩或成果，又分析了问题和不足，接下来应该是表决心的时候了。可以简要地讲一讲自己未来的大致思路或做法等一些方向性的东西。
制药企业的供应商资质都包括哪些内容？例如，原料的供应商，辅料的供应商、内外包材等等。 1.药品生产许可证2.企业法人营业执照（有效期内有年审标志的）3.药品GMP证书4.药品注册证（已到期的请提供再注册批件）5.组织机构代码证6.税务登记证7.外包装标签样张8.质量标准9.检验报告10.产品年度质量回顾报告11.产品稳定性考察报告12.组织机构图、质量保证体系图13.关键生产设备、检验仪器一览表14.产品生产工艺流程简图及生产过程简述15.生产车间工艺平面布置图16.质量控制的文件目录17.业务员的授权委托书
新版GMP申报材料第二大项：质量管理体系中应该写入什么内容 第二部分 企业的质量管理体系质量管理体系我公司组建由公司总经理、生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人组成的质量管理体系。1.1总经理职责：（1）制定并维护公司质量方针；（2）制定质量目标并推动其贯彻实施；（3）为质量管理体系提供支持；（4）建立组织机构；（5）职责授权；（6）资源配备的讨论和决定；（7）质量管理部门的实施；（8）管理评审和系统持续改进。1.2生产管理负责人职责：（1）确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；（2）确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；（3）确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；（4）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；（5）确保完成各种必要的验证工作；（6）确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。（7）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；（8）监督厂区卫生状况；（9）确保关键设备经过确认；（10）确保完成生产工艺验证；（11）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；（12）批准并监督委托生产；（13）确定和监控物料和产品的贮存条件；（14。
2017年度产品质量回顾分析报告(改) 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：巨蟹小月月3152017年度产品质量回顾分析报告1概要2回顾期限3制造情况4产品描述5物料质量回顾6成品质量标准情况7生产工艺分析8超常超限回顾9产品稳定性考察10偏差回顾11拒绝批次12变更控制回顾13验证回顾14环境监测情况回顾15委托加工、委托检验情况回顾16不良反应17产品召回、退货18投诉19药品注册相关变更的申报、批准及退审20结论21建议1概要根据GMP（2010修订）第十章 质量控制与质量保证 第八节 产品质量回顾分析 第二百六十六条的规定，按公司《产品质量回顾分析及评价管理规程》的要求，2018年01-02月，对2017年生产的×进行产品质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、设备设施情况）、偏差（含生产及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行年度回顾分析；对×的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行统计、趋势分析、对回顾中出现的偏差制定改进与预防措施。本回顾年度涉及产品的回顾分析项均符合规定，主要。
药品生产企业质量管理规范新增加的项目有哪些 1 一、结构框架 采用了基本要求加附录的框架。本次修订认真研究了GMP 的整体结构设计，决定采用药品GMP 基本要求加附录的模式，这既与欧盟GMP 和我国现行的GMP 整体结构相同，也符合我国公众的遵从习惯。这种模式的优点是基本要求相对固定并具有通用性，附录针对具体药品的类型和技术管理进行特殊要求且可分步增加，以应对监管的轻重缓急所需，或根据发展和监管的需求，随时补充或增订新的附录。本次修订的GMP 涉及基本要求以及无菌药品、中药制剂、原料药、生物制品和血液制品五个附录。二、主要内容 新版GMP 目前包括基本要求和5 个附录(无菌药品、血液制品、生物 制品、中药制剂、原料药)。原98 版GMP 中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。98 版GMP 中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版GMP 不适应的依从新版。这样，供企业执行的药品GMP 将有一个基本要求、5 个新附录以及3 个旧附录。GMP 基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重，血液制品附录是本次修订新增加的附录。1．药品GMP 基本要求 新版GMP 基本要求共有15 章、335 条，3．5 万多字，详细描述了药品生产质量管理的基本要求，条款所涉及的内容基本保留了98 版。
2016药品经营管理规范新增哪些条例 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则4章187条，自发布之日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)予以废止。药品经营质量管理规范第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。第二章 药品批发的质量管理第一节 质量管理体系第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量。
幼儿园政治业务学习笔记
