试述新药的临床研究可分为几期？ 每期内容是什么？ 试述新药的临床研究可分为几期？每期内容是什么？临床试验的原则和方法—新药临床试验的分期和主要内容 一、新药临床试验方案设计要求 1．遵守有关的法规体系 临床试验应遵守。
随机试验中，观察组在前或对照组在前有什么区别么 单组临床试验（或称为单臂临床试验），这是一种比较特别的临床试验，因为没有为试验组设计相对应的对照组。但单组临床试验并不是就没有了参比的对象，实际上，它的参比对象是“外部对照”，外部对照又称为历史对照，是采用他人、或过去的研究结果，与试验药进行对照比较。单组临床试验可以是多中心临床试验，但肯定是开放的，也谈不上随机化和盲法。开放性实验：一般开放性实验就是你提交一份实验计划，经指导教师审核后，认为你有能力来完成此项实验，就给你准备好实验用的设备及药品耗材，整个实验设计及实验过程由你自己来完成，非必要情况下教师不再参与。
临床试验分为哪几期？ 临床试验分为哪几期，临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。
