什么时候稳定性研究 可以不做影响因素试验 药品稳定性考察水分下降

阐述提高中药制剂稳定性的方法有哪些 中药制剂在制备过程中会发生水解、氧化等不稳定现象，因此需要找到简便易行且有效的方式提高其稳定性。主要是针对水解、氧化的方法。1.延缓药物水解的方法(1)调节pH：可通过实验找出药物最稳定的pH，然后用酸、碱或适当缓冲剂调节，使溶液维持在最稳定的pH范围。实验时可测定数个pH时药物水解的情况，用反应速度常数k的对数对pH作图，从曲线的最低点(转折点)求出药物最稳定的pH。实验可在较高的恒温条件下进行，以便在较短的时间内得出结果。(2)降低温度：降低温度可使水解反应减慢。在提取、浓缩、干燥、灭菌、贮藏等过程中，可以适当降低温度，以减少水解的发生。特别是某些热敏感药物。(3)改变溶剂：在水溶液中很不稳定的药物，可用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂，以减少药物水解。(4)制成干燥固体：对于极易水解的药物，可制成干燥的固体，如注射用无菌粉末、干颗粒压片或粉末直接压片。制备过程中尽量避免与水分的接触。2.防止药物氧化的方法(1)降低温度：在制备和贮存过程中，应适当降低温度，以减少药物的氧化。(2)避光：在制备的全过程中，应严格避免日光的照射，成品用棕色玻璃容器包装，避光贮藏。(3)驱逐氧气：可采取加热煮沸法驱逐溶液中的氧气或。中药注射剂的基本质控到底有多大的安全问题？ http：// opinion.people.com.cn/n 1/2017/0609/c1003-29327938.html 19 人赞同了该回答 泻药 这个问题完全同意丁丁猫的论述。尤其是不溶物质那段确实如此，中药注射剂的复杂。什么时候稳定性研究 可以不做影响因素试验 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验；影响因素试验使用与原料药和制剂处方筛选时稳定性考察；加速试验、长期试验适用于原料药与药物制剂医 影响药物制剂稳定。如题，制剂上需要对比相同原料药的哪些指标去选择原药呢 制剂商在选择相同的原料药之间会考虑哪些指标来判断原料药的质量？如题，制剂上需要对比相同原料药的哪些指标去。什么决定了药物的见效速度？ 牙痛到药店买布洛芬止痛片。药剂师建议我买贵一点的，说差的止痛药见效慢。真的是这样么？什么因素决定止…改造沙漠为土壤的沙漠粘合剂是真的假的？ 任何植物园淀粉煎煮后的糊制，都能作为沙漠的粘合剂。这么简单的道理，竟然被重庆大的易志坚团队发现了，真的是功在千秋，宇宙奇迹。用淀粉作为固沙粘合剂好处太大了。1，原材料太普通容易找，到处都能找到植物淀粉。2，有机粘合剂容易酵解，在露天情况下，两个月的时间就能分解个彻底，绝对无毒无害，酵解出来的元素还了作为肥料。3，淀粉粘合剂遇水即化，遇沙即结，全自动适应，是智能的粘合剂。4，成本便宜。每亩种元材料费1500元左右，连同人工垦荒费，绝对能在5000元内看到成效。其实，我正在掐指一算其性价比。即是将沙做成水泥砖，或干脆熔成玻色砖。其胶结防沙的时间将更长。水泥砖可耐100年，而玻璃砖最少得一万年。也有专家提出直接将沙漠造成玉石或晶圆，这种防沙技术，更迏到了艺术的高级境界了。如何提高外用药酒的透皮效果？ 加入透皮吸收剂：如二甲基亚砜（DMSO）对许多药物具有溶液性、渗透性、本身具有消炎、止痛，促进血液循环和伤口愈合，并有利尿、销静作用。能增加药物吸收和提高疗效，因此。如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）药品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述药品的稳定性是指原料药及制剂32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333264663638保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品。

#药品#原料药#水解