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对于难溶药物需要进行的检查是()。 A.重量差异检查 B.pH检查 C.含量均匀度检

2020-10-11知识4

重金属检查法有哪些?各适用于什么药物中的重金属检查 重金属检查分为三种检查方法。第一法适用于溶于水、稀酸或有机溶剂如乙醇的药品,供试品不经有机破坏,在酸性溶液中进行显色,检查重金属;第二法适用于难溶或不溶于水、稀酸或乙醇的药品,或受某些因素(如自身有颜色的药品、药品中的重金属不呈游离状态或重金属离子与药品形成配位化合物等)干扰不适宜采用第一法检查的药品,供试品需经有机破坏,残渣经处理后在酸性溶液中进行显色,检查重金属;第三法用来检查能溶于碱而不溶于稀酸(或在稀酸中即生成沉淀)的药品中的重金属。检查时,应根据《中国药典》品种项下规定的方法选用。各种检测法分别如下:第一法除另有规定外,取25ml纳氏比色管三支,甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后,加水或该药品项下规定的溶剂稀释成25ml,乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试液25ml,丙管中加入与乙管相同量的供试品,加配制供试品溶液的的溶剂适量使溶解,再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml后,用溶剂稀释成25ml,若供试液带颜色,可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,使之与乙管、丙管一致;再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml,摇匀,。

对于难溶药物需要进行的检查是()。 A.重量差异检查 B.pH检查 C.含量均匀度检

重金属检查时:难溶于稀酸,但能溶于碱性水溶液的药物采用()。 A.硫代乙酰胺法 B. 参考答案:C

对于难溶药物需要进行的检查是()。 A.重量差异检查 B.pH检查 C.含量均匀度检

对于难溶性药物需要进行的检查是A、重量差异检查B、pH检查C、含量均匀度检查D、溶出度检查 E、不溶性 正确答案:D

对于难溶药物需要进行的检查是()。 A.重量差异检查 B.pH检查 C.含量均匀度检

第二种重金属检查法适用的药物是A.难溶于水B.可与重金属离子形成配位化合物C.不溶于稀酸者D.易溶 正确答案:AB

对于难溶药物需要进行的检查是()。 A.重量差异检查 B.pH检查 C.含量均匀度检 参考答案:D

需要做澄清度检查的药物主要是()。 A.难溶性药物B.用作颗粒剂的原料药 C.脂溶性药 正确答案:D本题考查澄清度检查的应用。澄清度可反映药物溶液中的微量不溶性杂质的存在情况,在一定程度上可反映药品的质量和生产的工艺水平,对于供制备注射液用原料药物。

中国药典有没有规定难溶药物的饱和溶解度为多少? 《中国药典》2005版及2010版采用“极易溶解”、易溶、溶解、略溶、微溶、极为溶解、几乎不溶或不溶”来描述药品在不同溶剂中溶解性能。检测方法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,至于25℃±2℃一定容量的溶剂中,每隔5min强力振摇30s,观察30min内的溶解情况,如无目视可见的的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解。极易溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;易溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解;溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解;略溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂30~不到10Oml中溶解;微溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解;极微溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂1000~不到10 000ml中溶解;几乎不溶或不溶 系指溶质1g(ml)在溶剂10 000ml中不能完全溶解。

难溶药物制剂需进行检查的是A.重量差异检查B.澄明度检查C.含量均匀度检查D.溶出度

难溶性的药物片剂一般应做 A.溶出度测定 B.不溶性微粒检查 C.重量差异检查 D.含量均匀度检查 E.崩解时限检查 正确答案:E 解析:难溶性的药物片剂一般应做崩解时限检查,。

对于难溶药物的小剂量片剂应检查的项目有 A.原料药中的一般杂质 B.含量均匀度 C. 参考答案:B,D

#重金属检测#药品#乙酰胺

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