加速稳定性试验的温度，湿度分别为多少？ 在超常的条件下进行，其目的是通过加速中药制剂的化学或物理变化，探讨中药制剂的稳定性，为工艺改进、包装、运输、贮存提供必要的资料。超常条件：高温、高湿、强光、强。
有些药物常温保存就行，有的则需要冷藏，为什么会不一样？ 一种药品从研发、到试验、再到生产和临床应用的整个过程，需要做很多的性状分析实验，以确保药品安全使用。在这些实验中，有很多实验是属于稳定性实验，研究人员会将药品放置于例如高温、强光照、低温等超常规条件下实验，最后得出一个相对合理的长期放置的安全条件，这个条件一般会在药品说明中标注，也就是药品的保存条件。药品保存不当、温度超过药品标准规定，就可能引起药品质量下降，疗效降低，甚至在正常用法用量下达不到用药目的，这样就会延迟治愈时间，增大患者治病负担。还有可能产生不良 反应，对患者造成进一步伤害。可见正确药品保存是保证药品质量的重要因素。2015年版《中国药典》对药品保存环境做了明确规定：常温：指药品在10-30℃处存放，大多数口服制剂为常温贮存；阴凉处：指药品保存温度不超过20℃处存放；凉暗处：指药品需避光并不超过20℃处存放；冷藏：指药品在2-10℃处存放。常温储藏：（10℃－30℃）多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。室内干燥湿度过低时洒水拖地，湿度过高时开空调可以除湿。需要在不同温度下储存的药品，但是对不同温度下的湿度要求都是一样的，相对温度都是 45％－75％，室温过高。
如何进行稳定性数据统计分析的讨论 化药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 陆-依 指导原则编号：化药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四三月十九？目 录、概述 二、稳定性研究设计考虑要素（）品批规模（二）包装及放置条件（三）考察间点（四）考察项目（五）显著变化（六）析 三、稳定性研究试验（）影响素试验 依.依 高温试验 依.贰 高湿试验 依.三 光照试验（二）加速试验（三）期试验（四）药品市稳定性研究 四、稳定性研究结评价（）贮存条件确定（二）包装材料/容器确定（三）效期确定 五、名词解释 六、参考文献 七、起草说明 八、著者-依-？九、附录（）际气候带（二）半通透性容器些考虑（三）稳定性研究报告般内容-贰-？、概述 药品稳定性指原料药及制剂保持其物理、化、物 微物性质通原料药制剂同条件（温度、湿度、光线等）稳定性研究掌握药品质量随间变化规律药品 产、包装、贮存条件效期确定提供依据确保临床用药 安全性临床疗效 稳定性研究药品质量控制研究主要内容与药品质量 研究质量标准建立紧密相关稳定性研究具阶段性特点贯穿 药品研究与发全程般始于药品临床前研究药品临床 研究期间市应继续进行稳定性研究 本文般性原则具体试验设计评价应遵循具体问题具 体析原则 二。
为什么有的药需要存放在冰箱里呢？ 药片需要存放在冰箱里，主要是基于温度的考虑，这个温度有两种情况，我们知道冰箱有两个储藏室，分别为冷藏室和冷冻室，不同的药品有的需要放在冷藏室里面，有的药品需要放在冷冻室里面。那么这些药品为什么要放在冰箱里面呢？原来药品中有效成分的稳定性是和温度有密切关系的。按照各版中国药典的要求，对于冷藏的药品，冷藏温度的范围有区别，有的药品要求是2-10°C，也有药品要求是2-8°C。放在-18°C冷冻室的药品不多，比如牛肺表面活性剂需要冷冻保存。研究表明，药物制剂的化学反应过程中，反应速度与温度之间有密切关联，且二者成正比，当温度每升高10°C时，相应的反应平均速度会增加3倍，因此，温度的变化会对药物制剂的稳定性产生明显的影响，温度越高，稳定性越差。没有按照规定的温度保存，药品是否过期就没有办法按照包装盒规定的有效期进行衡量了。某些特殊剂型药品的形态稳定性也是和温度有密切关系的。比如妇科常用的栓剂，在高温季节可能会出现轻微的融化现象，这个时候只需要把药品重新放入冰箱的冷藏室中，等到栓剂恢复原状后即可食用了，这样做对药品的疗效没有影响。这样做的目的是为了保证药品给药过程的通畅，并不是说药品的化学成分发生了改变。中药。
药品冷藏箱可以叫稳定性试验箱吗 品稳定箱，恒温恒湿箱或培养箱通常使用外置探头的DSR-THEXT记录仪，因为在箱体外面就可看到箱体中的温湿度情况，既可以实时显示又可自动记录温湿度数据。
[求助]中药制剂是否要做加速试验？ 都必须要做，长期稳定性是在药品规定的贮藏条件下进行的，目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性。也就是决定药品最终有效期的必要条件。但是，加速试验的目的是。
为什么有些药物常温保存就行，有的则需要冷藏？ 谢谢邀请，我是宋药师，在医院药房工作十六年了。药品是一种特殊的物质，具有预防、诊断、治疗疾病等作用。通常，我们看到药店里的大多数药物都是在货架上陈列的，均属常温条件保存的，还有的是放在冷藏柜里的，极少数是需要冷冻保存的。这是为什么呢？需要冷藏的药物主要有胰岛素、生物制剂、血液制品、疫苗等。因为这类药的活性成分比较特殊，对温度和热比较敏感，需要在2～8℃保存，遇热活性会降低或发生化学变化生成其他物质，造成药物药效降低或发生不良反应。有的药品对温度的要求更加严格，比如卡前列甲酯栓、牛肺表面活性剂等，它们是需要冷冻保存的。药物的储存条件都是研究人员通过大量实验数据测算出来的，药物质量在特定条件下保存才有保障。除了常温、冷藏，其实还有避光、阴凉等其他保存条件，这些都是要写进说明书的，所以我们拿到药一定要看说明书的储藏项，妥善保存药品，以免影响药效或引起其他不良反应。而且，一般医生或店员也会叮嘱。我是宋药师，快关注我获取更多用药常识吧~
过期的药品是不是就没有一点效果了？
