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恶性黑色素瘤 恶性黑色素瘤骨转移。 手术临床试验入组排除标准

2020-10-11知识6

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在临床试验中如何入组受试者? 试验方案应严格定义什么样的受试者可以入组(入组标准),什么样的受试者不能入组(排除标准)。在选择患者时应严格检查入给/排除标准是否符合。如果入组了不合格的受试者。

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肺腺癌术后Ⅱa化疗二次并中药能吃萝卜吗 肺腺癌术后营养咨。 肺腺癌术后Ⅱa化疗二次并中药能吃萝卜吗体检发现病情,手术后行二次化疗,感觉没有力气。用药情况:中药每天两次,升高白细胞的药每天三次。

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普乐可复的临床试验 1.肾移植普乐可复/硫唑嘌呤(AZA)一项随机、多小心、非盲、前瞻性试验评估了肾移植患者术后以普乐可复为主联用硫唑嘌吟和激素的免疫抑制作用。该试验在美国19个临床研究中心入选了412例肾移植患者。于肾功能稳定后,即血清肌酸酐≤4mg/dl(中位数为移植后4天,范围1~14天),开始研究治疗。年龄不足6岁的患者不予入选本试验。205例患者随机进入普乐可复为主的免疫抑制治疗组,207例患者随机进入以环孢素为主的免疫抑制治疗组。所有患者接受包括抗淋巴细胞抗体制剂、激素和硫唑嘌呤的预防性诱导治疗。患者和移植物总体1年存活率分别为96.1%和89.6%。此试验中普乐可复与硫唑嘿呤联用的数据表明,试验的前三个月,80%患者的血谷浓度维持在7~20ng/ml,1年内维持在5~15ng/ml。昔乐可复/麦考酚酸酯(MMF)对以普乐可复为主联用MMF、激素并进行诱导治疗的免疫抑制作用进行了研究。在一项随机、开放、多中心试验中(研究1),1589例肾移植患者接受普乐可复(C组,n=401)、西罗莫司(D组,n=399)或两种环孢素(CsA)方案中的一种(A组、n=390和B组,n=399)与MMF和激素联用:除了一组环孢素组的患者外,其他所有患者还接受了达克珠单抗的诱导治疗。该试验在美国之外进行,93%的试验。

#普乐可复#环孢素#骨转移#肢端肥大症#恶性黑素瘤

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